上海2020年11月26日 /美通社/ -- 阿斯利康中國與華亙控股于近日舉行合作簽約儀式，正式宣布獲得海立克®幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒在中國大陸地區的獨家推廣權，雙方攜手推進我國幽門螺桿菌（H. Pylori，以下簡稱Hp）的檢測與根除工作，提高消化道疾病的規范診治水平，加強胃癌早防觀念，助力健康中國的建設。
阿斯利康中國與華亙控股簽約儀式
作為消化疾病治療領域的領導者，阿斯利康在不斷引入創新藥品的過程中，致力于以患者需求為驅動，積極攜手檢測、器械、互聯網等多方合作伙伴，在實現患者利益最大化的同時，構建多方共贏的創新健康生態。華亙控股是中國領先的Hp感染檢測系統生產商，從90年代開始專注于研發Hp檢測技術，積極推動Hp防治事業。此次合作將充分整合雙方優勢資源，借助阿斯利康的學術推廣能力、強大商業網絡及專業團隊，進一步擴大合作產品幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒在中國市場的覆蓋，聯合阿斯利康在消化領域的現有優勢，共同為Hp陽性患者及潛在感染人群提供從預防、診斷、治療到康復的一體化解決方案。
Hp感染是一種感染性疾病，一經感染，不經治療很難自愈[1]，并且具有明顯的家庭內聚集現象[2]，[3]，一旦家庭成員之一存在感染，其他家庭成員的感染風險明顯升高[4]。Hp感染不僅是胃十二指腸疾病、消化性潰瘍、慢性胃炎等消化道疾病的重要誘發因子，更是導致胃癌發生的最重要高危因素[1]。我國Hp的感染率高達50%[5]，這意味著約一半人口具有罹患胃癌的高危因素。胃癌是我國常見的消化道腫瘤之一，發病率居所有惡性腫瘤的第二位，病死率居第三位[6]，嚴重威脅人民的生命健康。因此，面對胃癌和Hp感染雙重高發、二者危害相互疊加的嚴峻形勢，重視并加強Hp感染防治是減少消化道疾病發生、預防胃癌的重要途徑。
幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒采用糞便抗原試驗檢測法，具有準確性高、操作簡單、檢測速度快、可肉眼判讀的特點。我國《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》指出該檢測方法的準確性與尿素呼氣試驗法相似，不僅推薦其用于Hp陽性患者及潛在感染者的檢測，更可用于評估根除治療的結果[5]。借助幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒，受檢者無需禁食，也無需借助其他專業醫療設備，即可實現自行居家檢測，并通過試劑盒的膠體金法顯色反應，在15分鐘左右即可獲得檢測結果，更符合已確診患者的家庭成員排查。同時，這一檢測方法減少了患者及潛在感染人群往返醫院次數、降低暴露風險，在新冠疫情防控常態化的大背景下更具普及意義。
“阿斯利康植根中國27年，始終秉持‘以患者為中心’的理念，在不斷將創新藥物帶給中國患者的同時，致力于以全方位創新疾病管理解決方案造福患者及其家庭。”阿斯利康中國總經理賴明隆表示，“中國是消化道疾病的高發國，也是幽門螺桿菌感染的高發地區之一，我們希望通過此次合作，進一步擴大幽門螺桿菌居家檢測在中國的普及，切實幫助更多的中國消化疾病患者，推進我國Hp的診斷與根除工作和胃癌‘早篩、早診、早治’工作的開展，為健康中國的建設貢獻一份力量。”
華亙控股董事長龔愛華表示：“華亙以服務大眾健康為己任，一直致力于Hp和消化道早癌的防治，在消化道疾病檢測方面擁有豐富的產品系列。此次與阿斯利康的強強聯合，能夠覆蓋更多有需要的中國患者。未來，也希望能與阿斯利康一同探索更多創新合作，為患者提供更加完善的醫療健康服務。”
關于海立克®幽門螺桿菌抗原檢測試劑
幽門螺桿菌抗原檢測方法是臨床常用的幽門螺桿菌檢測方法之一。胃黏膜上皮細胞大約每1-3 天更新一次， 隨著胃黏膜上皮細胞的快速更新，幽門螺桿菌也隨之脫落，隨糞便排出體外[7]。糞便抗原的檢測靈敏度高，海立克®幽門螺桿菌抗原檢測試劑提取了幽門螺桿菌所有亞型共同具有的抗原片段（共性抗原），采用膠體金層析免疫技術，利用雙抗夾心法，用針對幽門螺桿菌多肽的單克隆抗體，靶向捕捉幽門螺桿菌多肽抗原，同時顯色，能快速檢測出人糞樣本中的特異性多肽抗原。從而在檢測中，對于任何亞型的幽門螺桿菌都能得以捕捉，避免漏診的發生。
參考文獻：
1. 國家消化系疾病臨床醫學研究中心上海，國家消化道早癌防治中心聯盟(GECA)，中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌學組，et al.中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見（2019年，上海）[J].中華消化雜志,2019,39(5):310-316. |
2. 陳肖肖,歐弼悠,尚世強, 等.幽門螺桿菌感染家庭內聚集和根除治療相關性探討[J].中國實用兒科雜志,2003,18(8):475-477. |
3. 幽門螺桿菌感染基層診療指南（2019年）[J].中華全科醫師雜志,2020,19(5):397-402. |
4. 高春艷.幽門螺桿菌的家庭聚集性[J].檢驗醫學與臨床,2013,(20):2708-2709. |
5. 中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌和消化性潰瘍學組,全國幽門螺桿菌研究協作組，劉文忠，等.第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告[J].胃腸病學, 2017,37(06): 364-378. |
6. 國家衛生健康委員會. 胃癌診療規范(2018年版) [J/CD] . 中華消化病與影像雜志（電子版），2019,9 (3): 118-144. |
7. 鄭冬云,潘杰,鄭海紅,蘇銀法.幽門螺桿菌糞便抗原快速免疫卡檢測幽門螺桿菌糞便抗原的臨床評價[J].實用醫學志,2010,26(24):4591-4593. |
