北京2021年1月14日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發的首款創新藥BTK抑制劑宜諾凱®（通用名：奧布替尼片）正式開始面向全國各醫院和藥房供藥，并在蘇州大學附屬第一醫院、北京大學腫瘤醫院、南京醫科大學附屬第一醫院、哈爾濱血液研究所、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學腫瘤防治中心以及華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開出全國首批處方，標志著宜諾凱®正式開始服務我國淋巴瘤患者。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤。相關數據顯示，淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高[1] 。
2020年12月25日，宜諾凱®獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL） 患者的兩項適應癥。
蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授說：“很高興宜諾凱®獲批后這么快就能用于患者。創新藥非常不容易，一萬個化合物里邊可能只有一個藥物才能上市。真正的創新藥療效確切、毒副反應小，這樣的藥在獲批上市以后，醫保部門應該支持，這不僅能提升創新藥可及性，還有助于優質創新藥企具備繼續創新的能力。”
北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科主任、大內科主任朱軍教授說：“作為宜諾凱®的主要研究者，很高興看到這款新型BTK抑制劑終于開始服務于我國患者。能夠把中國抗腫瘤新藥好藥提供給中國患者，讓我們的患者能夠獲益，真正實現健康中國。”
南京醫科大學第一附屬醫院血液科主任李建勇教授說：“作為新型BTK抑制劑，宜諾凱®對患者起效比較快，而且緩解深度比較高，另外副作用比較小，相信這個藥會更好地造福患者，當然今后的聯合用藥也非常值得期待。”
哈爾濱血液研究所所長馬軍教授說：“我國淋巴瘤患者五年生存率和歐美發達國家相比還有差距。相信宜諾凱®的上市將為臨床醫生提供更有效的武器，為廣大淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇。”
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液內科常務副主任趙維蒞教授說：“作為本土創新成果，奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，這標志著我們能為中國患者研發具有突破性優勢的新藥，更好地造福患者。”
中山大學腫瘤防治中心大內科副主任黃慧強教授說：“祝賀中國自主研發的新型BTK抑制劑開始造福中國患者。宜諾凱®在臨床研究中顯示了良好的療效和安全性，相信它成為醫生和患者的抗癌新利器。”
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院血液科主任周劍峰教授說：“宜諾凱®顯示了良好的藥代以及藥效動力學，相信宜諾凱®能為中國的淋巴瘤患者提供安全有效的治療解決方案。”
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“很高興看到宜諾凱®首批處方在全國各地落地。宜諾凱®通過創新制劑技術，提高了生物利用度。藥代動力學結果顯示奧布替尼生物利用度高，BTK占有率高，且個體差異小。同時患者一天只要口服一次，用起來很方便。”
宜諾凱®首批藥品將覆蓋幾百家藥房，同時將陸續在各地醫院開始供應。
宜諾凱®是諾誠健華自主研發的全球領先的1類創新藥，獲國家“重大新藥創制”專項支持，并被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。作為中國自主原研的新型BTK抑制劑，奧布替尼對BTK靶點高度專一。奧布替尼可實現BTK靶點持續24小時近100%的高占有率，在臨床上實現良好的安全性和有效性。
[1] 數據來源：健識局：中國每年新增9.3萬淋巴瘤患者，兇險亞型遠超全球https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677968646475994848&wfr=spider&for=pc |
關于諾誠健華
諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制，適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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