蘇州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美國FDA正式批準。普克魯胺由此成為中國首款獲得美國FDA批準開展III期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“非常高興獲知美國FDA批準普克魯胺開展治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗，這是開拓藥業成立以來首個獲得美國FDA批準的III期臨床試驗。從現有臨床數據來看，普克魯胺治療新冠患者的效果優異且安全性良好。我們將全力推進該藥的全球III期臨床試驗，全面驗證普克魯胺對新冠肺炎的特別療效和臨床應用，力爭早日使之成為新冠治療的有效市場藥物，為人類戰勝新冠病毒貢獻力量。”
關于開拓藥業
開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級人才領銜創立，經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
