蘇州2023年8月22日 /美通社/ -- 北京時間2023年8月22日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向雄激素受體（AR）的新型蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)）中國II期臨床試驗已完成全部180名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺開發(fā)，是全球首個進(jìn)入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。
該項II期臨床試驗是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估GT20029治療中國成年男性脫發(fā)患者的有效性和安全性，并確定III期臨床試驗的推薦給藥劑量。試驗在全國12家中心開展，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的楊勤萍教授擔(dān)任主要研究者（leading PI）。試驗的主要臨床終點(diǎn)為治療12周后目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量（TAHC）與安慰劑對比較基線的變化。
此前，公司已成功完成GT20029治療脫發(fā)和痤瘡的中國和美國I期臨床試驗，超過兩百名受試者的臨床數(shù)據(jù)驗證了單次及多次外用給藥GT20029具有良好的皮膚局部和系統(tǒng)安全性，并且受試者對其耐受性良好。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示，“感謝所有中心的研究者和公司臨床團(tuán)隊通力合作，在約4個月時間完成GT20029中國II期臨床試驗的所有患者入組。我們預(yù)計2024年第一季度獲得該項II期臨床試驗的頂線數(shù)據(jù)，期待GT20029在該試驗中能夠展現(xiàn)其對于脫發(fā)的療效和進(jìn)一步安全性數(shù)據(jù)。”
關(guān)于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癴irst-in-class”和“best-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過多年的發(fā)展，以皮科領(lǐng)域和腫瘤相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率疾病及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括7款正在開展臨床研究的產(chǎn)品以及多個正在進(jìn)行臨床前研究的項目。公司在全球擁有超百項已獲得及申請中的專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn
