上海2022年3月18日 /美通社/ -- 目前全球新冠疫情仍處于大流行狀態(tài)，德?tīng)査蛫W密克戎變異株疊加肆虐，病毒傳播能力不斷增強(qiáng)。面對(duì)反復(fù)來(lái)襲的新冠疫情，除接種新冠疫苗外，開(kāi)發(fā)有效口服新冠治療藥物，快速、簡(jiǎn)便的創(chuàng)新檢測(cè)方法也成為了當(dāng)下疫情防控的新需求。維亞生物科技控股集團(tuán)（股份代號(hào)：1873.HK，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維亞生物”）及其生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈助力口服新冠藥物生產(chǎn)及病毒檢測(cè)，為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份力量。
朗華制藥獲MPP許可，生產(chǎn)口服新冠藥Molnupiravir原料藥
2022年1月，維亞生物子公司浙江朗華制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“朗華制藥”）在內(nèi)的若干企業(yè)與藥品專(zhuān)利池組織（Medicines Patent Pool, 以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MPP”）簽訂協(xié)議，將為全球105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，以促進(jìn)口服抗新冠病毒藥物在中低收入國(guó)家的可負(fù)擔(dān)性和可及性，助力當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍４舜魏炗唴f(xié)議的企業(yè)中，5家公司將重點(diǎn)生產(chǎn)原料藥，13家公司將同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑，9家公司將生產(chǎn)制劑。朗華制藥是本次全球5家獲授權(quán)生產(chǎn)Molnupiravir原料藥的企業(yè)之一。
MPP是一家由聯(lián)合國(guó)支持的公共衛(wèi)生組織，致力于增加中低收入國(guó)家及地區(qū)獲得救命藥品的機(jī)會(huì)，并促進(jìn)此類(lèi)藥品的開(kāi)發(fā)。2021年10月，MPP與默沙東簽署了一項(xiàng)自愿許可協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議條款，MPP通過(guò)默沙東授予許可，可以再向制造商授予非獨(dú)家分許可，從而增加更多的生產(chǎn)基地，為MPP許可覆蓋的中低收入國(guó)家供應(yīng)口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir。
Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）是一款在研口服形式的核糖核苷類(lèi)似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）復(fù)制，由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開(kāi)發(fā)，是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。3期臨床試驗(yàn)MOVe-OUT的研究結(jié)果顯示，早期治療服用Molnupiravir可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
MPP表示，經(jīng)MPP獨(dú)立評(píng)審，本次獲許可的企業(yè)證明了他們有能力滿(mǎn)足MPP對(duì)產(chǎn)能和監(jiān)管合規(guī)的要求，能夠生產(chǎn)符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。本次MPP對(duì)朗華制藥的授權(quán)，是對(duì)其在原料藥工藝開(kāi)發(fā)與放大、供應(yīng)的可持續(xù)性、GMP和EHS體系等方面的高度肯定與認(rèn)可。
維亞生物孵化公司量準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品順利通過(guò)國(guó)家科技部驗(yàn)收
2022年3月2日，由維亞生物參與投資孵化的量準(zhǔn)（上海）實(shí)業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“量準(zhǔn)”）收到國(guó)家科技部的項(xiàng)目綜合績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)論通知，其牽頭承擔(dān)的“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“納米等離子共振新冠病毒顆粒檢測(cè)試劑盒的研發(fā)和量產(chǎn)”新冠疫情科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目順利通過(guò)驗(yàn)收。此外，量準(zhǔn)新冠病毒顆粒檢測(cè)試劑盒已獲歐盟CE認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)并投放使用。
量準(zhǔn)運(yùn)用獨(dú)創(chuàng)的納米等離子共振（NanoSPR）芯片技術(shù)，研發(fā)出的“新冠病毒顆粒檢測(cè)試劑盒”，可以在15分鐘內(nèi)同時(shí)完成96份鼻咽拭子樣本的病毒抗原一步式檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度接近單個(gè)抗原級(jí)別。該方法可用于居家自測(cè)，有望突破現(xiàn)有核酸檢測(cè)方法對(duì)人員及場(chǎng)所的限制，縮短檢測(cè)用時(shí)，提高便捷程度，推動(dòng)即時(shí)現(xiàn)場(chǎng)診斷，并大幅度降低檢測(cè)試劑成本和人工，實(shí)現(xiàn)疑似患者樣本的即時(shí)診斷和大規(guī)模密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)快速篩查。
