賽諾菲諾維樂?非透析高磷血癥適應癥新納入國家醫保目錄

切實提升患者治療希望

上海2023年1月19日 /美通社/ -- 昨日，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部正式公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。諾維樂^®（碳酸司維拉姆片）的非透析高磷血癥適應癥被新納入此次醫保目錄，為中國慢性腎臟病（CKD）患者帶來新的治療選擇，是賽諾菲進一步實現藥物廣泛可及的又一里程碑。此前，該適應癥已于2021年7月正式在華獲批。

眾所周知，腎臟是磷排泄的主要器官，慢性腎臟病發生后腎功能受損，慢性腎臟病2期即可見排磷能力減弱，導致磷蓄積在體內引發血磷升高，當血磷水平超過4.5mg/dL（1.45mmol/L）時，高磷血癥就發生了^[1]-[2]。

高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風險增加36%，心血管死亡風險增加50%。因此，國內外指南均推薦應于慢性腎臟病早期啟動血磷管理：在血磷水平出現進行性或持續性升高時，開啟降磷治療；血磷控制的目標則是盡量把血磷降低到接近正常范圍^{[2]-[3][4][5]}。

多項研究證明，司維拉姆可顯著改善非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的遠期預后，包括延緩進入腎臟替代治療^[6]-[7]、減少全因死亡率^[8]-[9]及心血管事件風險^[6]。REVEAL真實世界研究^[6]顯示，相比含鈣磷結合劑，在隨訪3年內，司維拉姆可顯著降低非透析慢性腎臟病患者進入腎臟替代治療的發生風險達16%，也可顯著降低MACE+（包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不穩定性心絞痛及心衰）發生風險達12%。

數據顯示，伴隨中國人口老齡化加劇、糖尿病和高血壓等疾病的發病率逐年增高，慢性腎臟病發病率也呈不斷上升之勢，中國成年人慢性腎臟病發病率高達10.8%^[10]，且預計到2040年將成為全球第五位致死病因。此次碳酸司維拉姆片的非透析高磷血癥適應癥納入醫保后，患者支付費用明顯降低，將大幅減少我國慢性腎臟病患者的醫療支付負擔，為一線治療帶來新希望，幫助患者延長生命，并提高生活質量。

中日友好醫院腎內科主任李文歌教授認為："諾維樂®作為慢性腎臟病高磷血癥全程管理的非含鈣磷結合劑，有效降磷的同時顯著延緩非透析患者的血管鈣化和腎衰進程，降低死亡風險。此次適應癥新納入醫保，全面實現了透析與非透析高磷血癥人群全覆蓋，進一步提高患者依從性，并降低患者的治療負擔。"

關于高磷血癥

高磷血癥是慢性腎臟病患者的重要并發癥之一。血磷水平長期過高可導致甲狀旁腺功能亢進、腎性骨營養不良、血管鈣化等多種并發癥，而且與病死率增加密切相關^[11]。一項基于全國慢性腎臟病隊列的橫斷面研究（C-STRIDE）顯示，中國非透析慢性腎臟病患者的高磷血癥患病率隨疾病進展而持續上升，而高達71.6%的高磷血癥患者未接受任何磷結合劑治療^[12]。