上海2025年10月14日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，公布靶向 B7-H3 ADC 創新藥 7MW3711 將于 2025 歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會以壁報形式展示的針對多種晚期實體瘤的 I/II 期臨床研究數據及最新進展。
截至 2025 年 9 月 15 日，7MW3711 針對晚期實體瘤患者的 I/II 期臨床研究共入組 74 例患者。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的 54 例可腫評患者中，共有 19 例患者達到部分緩解（PR）或完全緩解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的可腫評患者中，7 例食管癌（EC）的客觀緩解率（ORR）為 42.9%，疾病控制率（DCR）為 100.0%。在 4.0mg/kg 劑量組（每 2 周給藥 1 次）的可腫評肺癌患者中，小細胞肺癌（SCLC）和肺鱗癌（Sq-NSCLC）的 ORR 分別為 50.0% 和 38.5%，DCR 分別為 90.0% 和 92.3%。
在劑量遞增階段，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）尚未達到。常見的 ≥3 級不良反應為白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、貧血、淋巴細胞計數減少、血小板計數減少等。
數據結果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。
關于7MW3711
7MW3711 是邁威生物自主研發的靶向 B7-H3 ADC 創新藥。從靶點表達和分布來看，針對 B7-H3 的 ADC 藥物有潛力應用于有顯著未滿足臨床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、頭頸癌、食管癌等，具有廣闊的市場前景。
7MW3711 具有結構穩定、組分均一、純度高、易于產業化放大等特點。其采用喜樹堿類新型毒素分子，相較國內外同類型藥物，該分子具有比 DXd 更強的抗腫瘤活性，在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。7MW3711 采用橋聯定點偶聯，具有均一的藥物抗體比，DAR 值為 4，具有更優的穩定性和一致性，且小分子藥物通過腫瘤組織蛋白酶水解釋放，更進一步增強了在人體內的穩定性。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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