蘇州2025年10月24日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發的PD-L1/αvβ6雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN022治療晚期惡性實體瘤的Ⅰ期臨床研究（研究編號：JSKN022-101）在中山大學腫瘤防治中心完成首例患者給藥。這是康寧杰瑞第4款進入臨床階段的ADC，也是全球首個進入臨床的PD-L1/αvβ6雙抗ADC。
JSKN022創新性地將免疫機制與ADC相結合，采用康寧杰瑞具有自主知識產權的糖基定點偶聯技術和連接子載荷（Alphatecan），顯著提升了穩定性和均一性。其設計的獨特性在于，藥物與腫瘤細胞表面的PD-L1和/或整合素αvβ6結合后，通過靶點介導的內吞作用進入到溶酶體中，連接子在蛋白水解酶作用下裂解，釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶I抑制劑，既能直接誘導抗原陽性細胞的凋亡，又能通過TGFβ阻斷調節免疫功能，還能通過旁觀者效應殺傷抗原陰性細胞，從而實現多重抗腫瘤效果。在2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會上公布的臨床前數據表明，JSKN022能有效抑制腫瘤細胞的增殖，效果顯著優于單靶點ADC藥物。
JSKN022-101是一項在晚期惡性實體瘤患者中進行的開放、多中心、Ⅰ期臨床研究，分為劑量遞增和劑量優化兩個階段，旨在評估JSKN022的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）/藥效學（PD）特征以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦II期劑量（RP2D）。
目前全球范圍內尚無靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC獲批上市，相關在研藥物均處于臨床研究階段。JSKN022有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤患者提供新的治療選擇。
關于JSKN022
JSKN022是一種全球首創的雙靶點抗體偶聯藥物（ADC），可同時靶向PD-L1和整合素αvβ6。康寧杰瑞以自主研發的恩沃利單抗（Envafolimab）為基礎，創新性地將免疫（IO）機制與ADC技術相結合。該藥物采用具有自主知識產權的糖基定點偶聯技術和連接子載荷（Alphatecan），顯著提升了穩定性和均一性。藥物與腫瘤細胞表面的PD-L1和/或整合素αvβ6結合后，通過靶點介導的內吞作用進入到溶酶體中，連接子在蛋白水解酶作用下裂解，釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶I抑制劑，既能直接誘導抗原陽性細胞的凋亡，又能通過TGFβ阻斷調節免疫功能，還能通過旁觀者效應殺傷抗原陰性細胞，從而實現多重抗腫瘤效果。JSKN022有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的癌癥患者提供全新的治療選擇。目前JSKN022正在中國開展用于治療晚期惡性實體瘤的Ⅰ期臨床研究。
關于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家以創新驅動、聚焦腫瘤治療領域的生物制藥公司。2019年12月12日，公司在香港聯交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧杰瑞依托自主研發的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯、連接子載荷、雙載荷偶聯及高濃度皮下制劑等核心技術平臺，構建了具有差異化創新和國際競爭力的產品矩陣，覆蓋抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領域。
公司已有1款產品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達®，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2雙抗KN026（安尼妥單抗注射液）針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理；4款雙抗ADC藥物已進入臨床階段，并且正快速推進以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產品或技術平臺的戰略合作。
"康達病患，瑞濟萬家"。康寧杰瑞致力于解決未滿足的臨床需求，開發高效、安全、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，以"中國智造"的抗癌方案惠及全球患者。
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