美國舊金山和中國蘇州2025年11月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，今日宣布，2025年美國風濕病學會（ACR）年會上綜合管線的多項最新研究數據亮相，包括IBI3011（IL-1RAP單克隆抗體）和IBI3034（TACI/BCMA嵌合融合蛋白）的臨床前研究。本次大會于2025年10月24-29日在美國芝加哥召開。
研究亮點節選如下：
標題：IBI3011，一種人源化抗IL-1RAP單克隆抗體，可抑制IL-1、IL-33、IL-36驅動的炎癥通路，并減輕臨床前炎癥性疾病模型中的炎癥反應
摘要號：0082
展示形式：壁報（Poster）
時間：2025年10月26日（星期日）10:30 AM – 12:30 PM (CT)
主講人：田紅嶺 博士
IBI3011是一種靶向IL-1RAP胞外段的創新型人源化單克隆抗體，可同時阻斷IL-1α, IL-1β, IL-36信號傳導。
在痛風與關節炎動物模型中，該分子可顯著抑制IL-1與IL-36信號通路的激活，延緩疾病進展。在猴子上表現出優異的藥代動力學特性與安全性。此外，該分子已開發高濃度制劑，便于皮下給藥。
綜上所述，憑借應答程度，使用便捷性等優勢，IBI3011有望成為同類最佳的抗IL-1RAP療法。目前，IND已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，擬用于急性痛風性關節炎的臨床開發。
標題：IBI3034是一種TACI和BCMA嵌合Fc融合蛋白，可有效調節B淋巴細胞和血清免疫球蛋白，治療B細胞相關自身免疫性疾病
摘要號：0906
展示形式：壁報（Poster）
時間：2025年10月27日（星期一）10:30 AM – 12:30 PM (CT)
主講人：熊堯 博士
IBI3034是一種創新的TACI/BCMA嵌合融合蛋白，采用了半衰期延長技術。在多種動物疾病模型中，IBI3034能有效而持久地抑制B細胞、漿細胞和免疫球蛋白的產生。YTE改造使半衰期比Povetacicept（突變TACI-Fc融合蛋白，臨床給藥間隔為4周給藥一次）更長。食蟹猴安全性研究顯示IBI3034在200 mg/kg耐受性良好。此外，IBI3034項目已開發高濃度制劑來實現皮下給藥。
與現有療法相比，IBI3034在反應程度、給藥間隔和便捷性方面具有優勢, 是一種有同類最佳潛力的分子。IBI3034針對多種B細胞介導的自身免疫性疾病的IND支持研究正在進行中。
信達生物免疫學高級總監熊慧中博士表示："我們持續探索重要的疾病相關信號通路，以解決多種風濕性自身免疫疾病的未滿足需求。細胞因子阻斷是一種重要策略，我們已開發出一種強效抗IL-1RAP抗體（IBI3011），可同時阻斷三條炎癥通路的激活。B細胞靶向策略則是近年來日益受到關注的另一重要方向，我們研制出一種創新的TACI/BCMA融合蛋白（IBI3034），具備優異的成藥性、功能性和藥代動力學特征。其中，IBI3011可以皮下給藥，IBI3034可以長間隔給藥。我們期望，這些差異化的單克隆抗體和融合蛋白能夠在療效、給藥頻率及癥狀控制方面為患者帶來切實獲益。"
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有16個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏®）和瑪仕度肽注射液（信爾美®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
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聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。 |
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發。 |
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