強生公司此次被納入2025年國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物包括特諾雅達®（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））、特諾雅®（古塞奇尤單抗注射液）和澤倍珂®（尼拉帕利阿比特龍片）。此外，拓立珂®（塔奎妥單抗注射液）被納入首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。同時，原醫(yī)保目錄內三款產品兆珂®、喜達諾®和澤維可®成功續(xù)約。隨著更多創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄，患者將獲得更廣泛、更可負擔的健康保障。這標志著強生在踐行"患者為先"承諾、助力中國多層次醫(yī)療保障體系建設方面取得了又一重要進展。
北京2025年12月7日 /美通社/ -- 今日國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄），強生創(chuàng)新制藥旗下三款創(chuàng)新藥物特諾雅達®、特諾雅®及澤倍珂®成功納入，覆蓋克羅恩病、潰瘍性結腸炎、前列腺癌等重大疾病領域。與此同時，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的拓立珂®（塔奎妥單抗注射液）憑借其創(chuàng)新機制與臨床價值，從121個申報且通過形式審查的藥品中脫穎而出，成為被納入首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡稱：商保創(chuàng)新藥目錄）的19個創(chuàng)新藥之一。
得益于國家藥品監(jiān)督管理局對本品突破性療法及優(yōu)先審評的認定，2025年2月，特諾雅達®和特諾雅®在全球范圍內首次獲批克羅恩病適應癥，并于同年4月獲批用于潰瘍性結腸炎成人患者。作為首個且唯一的全人源、具有雙重作用機制、可選擇性中和白介素23p19亞基的抑制劑[1]，特諾雅達®和特諾雅®在克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療中均能提供持續(xù)的深度緩解，樹立療效新標準的同時，為患者實現(xiàn)疾病管理與人生目標的雙重掌控帶來可能。雙效復方制劑澤倍珂®聯(lián)用潑尼松或潑尼松龍，作為針對伴BRCA1/2陽性突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的首個一線靶向治療方案，顯著改善了患者的影像學無進展生存期[2]。值得關注的是，本次納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的拓立珂®是首個靶向GPRC5D的雙特異性抗體藥物[3]，能夠有效破解多發(fā)性骨髓瘤患者三重耐藥后的治療困境。
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士表示："我們非常欣喜地看到，公司的四款創(chuàng)新藥物分別成功納入新版國家醫(yī)保目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄。這不僅體現(xiàn)政府對于創(chuàng)新藥價值的高度認可，更展現(xiàn)了"以人民健康為中心"，持續(xù)完善多層次醫(yī)療保障體系的政策決心。為滿足患者對突破性療法的需求，強生不斷加快與全球接軌的速度，特諾雅達®和特諾雅®不僅在克羅恩病適應癥上取得了"全球首發(fā)"，同時也成為中國首個獲批治療潰瘍性結腸炎的白介素抑制劑，并在上市同年入選國家醫(yī)保目錄，這些都是我們對 ‘患者為先'信條的踐行。強生創(chuàng)新制藥積極參與醫(yī)保談判及商保創(chuàng)新藥目錄的首輪實踐，這充分印證了我們與中國醫(yī)保戰(zhàn)略同頻共振的堅定承諾。我們將繼續(xù)致力于讓具有突破性臨床價值的創(chuàng)新成果，以可負擔的方式惠及更多患者。"
與此同時，原醫(yī)保目錄內三款產品——兆珂®、喜達諾®和澤維可®成功獲得續(xù)約。截至目前，強生創(chuàng)新制藥在華上市的40款創(chuàng)新藥品中，已有34款被納入國家醫(yī)保目錄，全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經科學等關鍵疾病領域。
在華四十年，強生創(chuàng)新制藥始終秉持"科學為本、使命為上、患者為先"的理念，以科學領拓醫(yī)藥未來，以創(chuàng)新守護生命健康。未來，強生將繼續(xù)攜手中國政府、行業(yè)與社會各界，共同推進"健康中國"建設，助力更多患者重獲健康、回歸家庭與社會。
新納入國家醫(yī)保目錄的產品及其適應癥如下：
1. 特諾雅達® 古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注）[4]
適應癥：克羅恩病（用于誘導治療）
本品適用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人患者。
適應癥：潰瘍性結腸炎（用于誘導治療）
本品適用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。
2. 特諾雅®古塞奇尤單抗注射液[5]
適應癥：克羅恩病（用于維持治療）
本品適用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病成人患者。
適應癥：潰瘍性結腸炎（用于維持治療）
本品適用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。
3. 澤倍珂® 尼拉帕利阿比特龍片[6]
適應癥：前列腺癌
本品聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于攜帶胚系和/或體系 BRCA 基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
新納入商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的產品及其適應癥如下：
1. 拓立珂® 塔奎妥單抗注射液[7]
適應癥：多發(fā)性骨髓瘤
本品單藥適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節(jié)劑和一種抗CD38抗體）的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結果附條件批準上述適應癥，本適應癥的常規(guī)批準將取決于后期確證性隨機對照臨床試驗的結果。
原目錄內產品續(xù)約國家醫(yī)保目錄的適應癥如下：
1. 兆珂® 達雷妥尤單抗注射液[8]
適應癥：多發(fā)性骨髓瘤
(1) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
(2) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
(3) 單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。
2. 喜達諾® 烏司奴單抗注射液（靜脈輸注）[9]
適應癥：克羅恩病
本品適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。
3. 澤維可® 麥格司他膠囊[10]
適應癥：C型尼曼匹克病
用于成人及兒童 C 型尼曼匹克病患者的進行性神經癥狀的治療。
