默沙東普瑞明?（來特莫韋）三種劑型獲批新增兒童HSCT后200天劑量方案

上海2026年2月27日 /美通社/ -- 2月26日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明^®（來特莫韋）三種劑型——來特莫韋片、來特莫韋注射液和來特莫韋片（Ⅱ），已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，在有遲發性CMV感染和CMV病風險的6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者中，可持續使用普瑞明^®（來特莫韋）至HSCT后200天。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇表示："中國約四分之一的異基因造血干細胞移植（HSCT）患者是兒童^[1]，他們亟需有效的CMV預防手段來改善移植預后。普瑞明^®（來特莫韋）此次成功新增HSCT后200天的劑量方案，標志著我國CMV預防領域的又一重要里程碑，有望進一步提升整體預防標準。這也彰顯出默沙東始終堅持以科學驅動創新，攜手多方伙伴助力提升患兒長期預后，守護他們健康成長的堅定承諾。"

HSCT是治療惡性血液疾病的重要手段之一^[2]，但移植后CMV感染仍然是影響患者預后的主要并發癥之一，發生率可達70%^[3]。數據顯示，約 85.06% 的中國兒童 CMV IgG 呈陽性^[4]。在健康人群中，CMV大多數呈隱匿感染狀態，在HSCT后免疫功能低下或缺陷時，CMV感染可再激活，導致肺部感染、胃腸道炎癥、腦炎、肝炎、視網膜炎及無癥狀CMV血癥等，其中CMV肺部感染患者病死率超過50%^[3]，CMV視網膜炎不及時治療可導致永久性視力喪失^[5]。此前，兒童患者的CMV預防只覆蓋到移植后100天。然而，部分患兒在預防 100 天之后仍可能出現CMV 再激活風險^[6]。

"此次兒童患者200天劑量方案的拓展，為兒童患者移植后免疫重建關鍵階段提供了更長期的CMV預防選擇。這不僅有助于進一步完善兒童CMV預防策略，也為臨床管理提供了新的可能性。" 首都醫科大學附屬北京兒童醫院干細胞移植科主任秦茂權教授表示，"期待這一方案在臨床進一步推廣應用，減輕患兒治療過程中的不確定性，讓孩子們能夠更順利地跨過康復道路上的重重關口，迎來更加美好的未來。"

默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士指出："很高興看到普瑞明^®（來特莫韋）新增兒童造血干細胞移植（HSCT）后200天CMV預防的劑量方案，這與國家持續激勵兒童藥物研發創新、完善兒童用藥體系、推進兒童醫療衛生服務高質量發展的目標方向高度契合。未來，默沙東將持續聚焦患者未被滿足的核心醫療需求，不斷推進創新研發，加速將更多具有臨床價值的解決方案帶給中國患者，為推動‘健康中國'建設貢獻更多力量。"

在最新公布的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》中，來特莫韋片和來特莫韋注射液成功拓展兒科適應癥。目前醫保覆蓋的完整適應癥為：接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。