上海2026年3月9日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺公司新橋生物及控股子公司Visara宣布，在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數據。數據顯示，VIS-101展示出起效迅速、強效持久的治療反應，及良好的安全性及耐受性，并驗證了其作為潛在"同類最佳"（Best-in-class）持久性的臨床價值。
VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四價雙特異性抗體，旨在為濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）等視網膜血管疾病提供新一代治療解決方案。關于該藥物的本次隨機IIa期研究在中國共入組38例濕性AMD患者，涵蓋既往未接受過治療的患者，以及曾接受VEGF治療的患者，旨在評估VIS-101在治療濕性AMD患者時的安全性和有效性。在38位入組患者中，平均最佳矯正視力（BCVA）改善超過10個ETDRS字母，中央視網膜厚度（CST）改善中位數在100-150μm之間，展示出該藥強效的臨床應答；約2/3的患者在4個月內無需再次治療，約半數患者在6個月內無需再次治療，驗證了VIS-101潛在"同類最佳"的持久性；研究過程中，未觀察到劑量限制性毒性，展示了其良好的安全性與耐受性。
據《眼科研究與視覺科學（Investigative Ophthalmology & Visual Science）》統計，全球有超過2000萬人受濕性AMD影響，VIS-101令人振奮的研究進展有望大幅推動該疾病的治療效果，改善全球患者生活質量。
作為曾主導法瑞西單抗和雷珠單抗全球研發與獲批的研究者，Visara科學顧問委員會主席Carlos Quezada-Ruiz博士認為，"VIS-101 IIa期研究中展現出的數據令人印象深刻：強勁的視力和解剖學改善、潛在'同類最佳'的持久性，以及良好的安全性。VIS-101有望為濕性AMD及其他視網膜血管疾病患者提供一種真正能減輕治療負擔、同時最大化視力獲益的全新選擇。我備受鼓舞，并將全力支持Visara團隊和全球研究者，共同推動這一創新療法惠及更多患者。"
Retina Consultants San Diego管理合伙人兼總裁Nikolas JS London博士則表示："法瑞西單抗的廣泛應用，已經驗證了VEGF-A/ANG-2雙靶點抑制作為視網膜血管疾病的核心方向。在這一基礎上，持久性成為當下最亟待滿足的臨床需求。而VIS-101的IIa期數據是我見過最令人興奮的數據之一：僅三次負荷劑量后，近半數既往未接受治療的患者實現了長達六個月無需再治療間隔。若III期數據能進一步驗證這一成果，我相信該藥物必將得到廣泛應用，為全球數百萬患者帶來切實的臨床獲益。"
作為世界知名眼科專家，新橋生物董事會副主席、Visara創始人兼執行主席Emmett T. Cunningham, Jr.博士擁有超25年創業與投資經驗，曾聯合創立5家以上公司，領導開發了全球首個用于年齡相關性黃斑變性及糖尿病性黃斑水腫的VEGF-A抑制劑創新療法哌加他尼（Macugen®）。在他看來，VIS-101 IIa期研究的安全性和持久性數據令人鼓舞，"這不僅印證了其在濕性AMD治療中實現了最大化視力獲益的潛力，也為后續臨床開發奠定了堅實基礎。基于這一積極進展，公司正加速推進下一階段研發計劃。"據他介紹，VIS-101預計于今年下半年啟動IIb期劑量探索研究，而全球III期臨床試驗則將于2027年啟動。
