加利福尼亞州圣迭戈2026年5月28日 /美通社/ -- 2026年5月28日，因美納公司（納斯達(dá)克股票代碼：ILMN）宣布推出一項基于全基因組測序（WGS）的分子殘留病灶（MRD）研究整體解決方案。作為一款商業(yè)化的試劑盒，該解決方案將支持更多實驗室在臨床研究中采用MRD檢測。目前，該MRD解決方案已面向部分臨床研究合作伙伴開放早期試用，是因美納首款具備靈活性、可支持實體瘤MRD檢測及血液腫瘤基因組分析的全基因組測序試劑盒。該解決方案也是因美納全新WGS腫瘤學(xué)研究產(chǎn)品系列中的首款產(chǎn)品，更多基于NovaSeq? X最新技術(shù)進(jìn)展的解決方案正在研發(fā)中。
“在精準(zhǔn)醫(yī)療中，盡早且準(zhǔn)確地檢測分子殘留病灶，對于癌癥治療期間及治療后的患者監(jiān)測至關(guān)重要，”因美納服務(wù)、芯片與基因組準(zhǔn)入部門高級副總裁Todd Christian表示，“因美納面向臨床研究的MRD解決方案結(jié)合了全基因組測序的高靈敏度與卓越的分析能力，幫助客戶更高效地獲取更精準(zhǔn)的信息，從而推動MRD研究進(jìn)展。我們致力于提升WGS在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的可及性與規(guī)模化應(yīng)用，支持精準(zhǔn)解決方案融入標(biāo)準(zhǔn)診療路徑。”
該MRD解決方案支持通過實體瘤樣本進(jìn)行“分子指紋”（fingerprinting）分析，以及通過血液樣本實現(xiàn)MRD檢測，目前NovaSeq系列測序儀均可開展上述檢測方案。該端到端研究工作流程最快可在5天內(nèi)完成，并針對低至10 ppm的分析靈敏度進(jìn)行了優(yōu)化，這對于早期腫瘤及低DNA脫落腫瘤（如乳腺癌、卵巢癌和腎癌）尤為關(guān)鍵。
因美納首創(chuàng)的DRAGEN? MRD分析可將“分子指紋”與循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）相關(guān)聯(lián)，為客戶提供靈活的工作流程組合，以滿足其特定需求。依托DRAGEN卓越的速度與準(zhǔn)確性，這一全新 MRD解決方案已基于數(shù)千份樣本進(jìn)行優(yōu)化，同時開發(fā)和驗證了一種ctDNA檢測算法。該算法的分析特異性達(dá)99.5%，能夠區(qū)分真實腫瘤信號與背景噪聲。
早期用戶反饋因美納WGS腫瘤學(xué)解決方案表現(xiàn)穩(wěn)健
多家學(xué)術(shù)機構(gòu)已對該工作流程進(jìn)行了評估。梅奧診所（Mayo Clinic）1在一個小規(guī)模樣本隊列中對該解決方案進(jìn)行了評估。結(jié)果顯示，此前已完成特征分析的配對樣本之間具有較高一致性；同時，其結(jié)果與隨時間變化的臨床數(shù)據(jù)和影像學(xué)結(jié)果也呈高度相關(guān)。研究團(tuán)隊計劃擴大樣本隊列規(guī)模，并與梅奧診所及其他學(xué)術(shù)合作伙伴開展進(jìn)一步研究。
“我們期待參與這一基于腫瘤信息、非定制化全基因組測序MRD檢測方法的早期試用及證據(jù)生成工作，”梅奧診所檢驗醫(yī)學(xué)與病理學(xué)教授，醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士Gang Zheng表示，“我們已在多個實體瘤臨床樣本中觀察到初步試驗結(jié)果，顯示高靈敏度實體瘤MRD檢測具有潛在應(yīng)用價值。我們也將繼續(xù)評估相關(guān)技術(shù)，以更高效地提升我們分析復(fù)雜基因組數(shù)據(jù)并推動其轉(zhuǎn)化應(yīng)用的能力。”
因美納與百時美施貴寶將于美國芝加哥時間2026年5月31日（周日）9:00至12:00在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上聯(lián)合發(fā)布相關(guān)海報（摘要編號8591，海報板號381，肺癌：非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移性分會場）。更多信息請見相關(guān)鏈接。
面向更廣泛應(yīng)用的超高靈敏度研發(fā)路線
基于近期發(fā)布的NovaSeq X最新技術(shù)進(jìn)展（包括35B讀數(shù)產(chǎn)出和Q70質(zhì)量分值），因美納正在開發(fā)一項補充性研究工作流程。該流程將利用雙鏈測序（duplex reads），實現(xiàn)個位數(shù)ppm水平的超高靈敏度MRD檢測。
“因美納持續(xù)拓展NovaSeq X的能力邊界，幫助客戶突破限制、釋放更多科學(xué)發(fā)現(xiàn)潛力，”因美納首席技術(shù)官Steve Barnard博士表示，“全新的產(chǎn)品系列將以卓越的速度和靈敏度，將先進(jìn)MRD研究能力直接帶入實驗室。NovaSeq X面向長期發(fā)展而打造，因美納也將持續(xù)推出創(chuàng)新技術(shù)，助力客戶加速腫瘤學(xué)領(lǐng)域的突破。”
因美納的技術(shù)同樣為當(dāng)前市場上領(lǐng)先的中心實驗室式MRD服務(wù)提供商提供支持。隨著MRD應(yīng)用的不斷推進(jìn)，NovaSeq X所具備的基礎(chǔ)能力可滿足對質(zhì)量、可靠性和規(guī)模化的需求。因美納全新的腫瘤學(xué)產(chǎn)品系列以NovaSeq X為核心，依托其獨特的一體化洞察生態(tài)，整合基因組學(xué)、多組學(xué)及臨床研究應(yīng)用中的工作流程、數(shù)據(jù)與社群資源。
因美納的MRD研究解決方案目前已向部分合作伙伴開放早期試用，并計劃于明年面向全球客戶正式發(fā)布。更多信息請參見相關(guān)鏈接。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含涉及風(fēng)險和不確定性的前瞻性聲明。可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明中所述內(nèi)容存在重大差異的重要因素包括但不限于：（i）2我們是否能夠以具成本效益且及時的方式成功實施NovaSeq X相關(guān)升級；（ii）開發(fā)和推出新產(chǎn)品與服務(wù)過程中所固有的挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)流程的調(diào)整與規(guī)模擴展，以及對關(guān)鍵部件第三方供應(yīng)商的依賴；（iii）我們在儀器與耗材方面實現(xiàn)穩(wěn)定制造以及提供可靠軟件解決方案的能力；以及（iv）客戶對新推出或升級產(chǎn)品的接受程度與采用情況，這些情況可能與我們的預(yù)期存在差距。此外，還包括我們向美國證券交易委員會提交的文件（包括最新的Form 10-K和Form 10-Q報告）以及在公開電話會議中披露的信息（相關(guān)會議時間將提前公布）中所列示的其他風(fēng)險因素。因美納不承擔(dān)且無意更新這些前瞻性聲明、審核或確認(rèn)分析師預(yù)期，或提供有關(guān)當(dāng)前季度進(jìn)展的中期報告或更新。
關(guān)于因美納
因美納公司致力于推動和激發(fā)基因組學(xué)的發(fā)展而不斷改善人類健康。專注創(chuàng)新使我們成為全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，并為全球范圍的科研、臨床和應(yīng)用市場客戶提供專業(yè)服務(wù)。我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、腫瘤學(xué)、生殖保健、農(nóng)業(yè)及其他新興領(lǐng)域。欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com.cn或關(guān)注因美納微信公眾號。
