蘇州2021年7月15日 /美通社/ -- 2021年7月15日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱“開拓藥業”）欣然宣布，與上海復星醫藥產業發展有限公司 (以下簡稱“復星醫藥產業”)就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家(以下簡稱“合作區域”)的商業化達成合作協議，雙方相互合作、共同推進普克魯胺新冠適應癥的緊急使用授權(EUA)申請、推廣和銷售工作。
根據協議條款，復星醫藥產業將獲得普克魯胺在合作區域的獨家注冊和商業化銷售權益，并就此支付開拓藥業不超過人民幣5.6億元款項，包含首付款、開發里程碑約人民幣1.1億元以及商業化里程碑不超過人民幣4.5億元。此外，開拓藥業將基于普克魯胺在合作區域內的未來凈銷售額，分級收取不低于利潤總額的50%作為銷售提成。
普克魯胺是新一代雄激素受體拮抗劑。自2020年初新冠疫情大流行以來，開拓藥業迅速開啟普克魯胺用于新冠治療的研究。開拓藥業于2021年3月至6月先后取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、巴西國家衛生監督局(ANVISA)等監管機構同意或批準，正在全球開展普克魯胺用于治療非住院新冠患者的兩項注冊性III期臨床試驗(全球多中心)和一項用于治療住院新冠患者的注冊性III期臨床試驗(全球多中心)，包括美國、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國家和地區。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形勢嚴峻，我們希望加快普克魯胺在疫情嚴重的發展中國家EUA的許可，解決新冠患者的治療問題。復星醫藥集團在印度和非洲有強大的注冊和商業化能力，我們期待通過本次合作實現雙贏，共同努力讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療。”
