上海2021年12月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）與Providence Therapeutics（以下簡稱“Providence”）今日共同宣布，其mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B已在一獨(dú)立咨詢小組推薦下加入世界衛(wèi)生組織（WHO）的新冠疫苗團(tuán)結(jié)試驗(yàn)（Solidarity Trial Vaccines）。PTX-COVID19-B是一種脂質(zhì)納米顆粒mRNA疫苗，顯示了很強(qiáng)的免疫原性和耐受性，有潛力成為同類領(lǐng)先產(chǎn)品。WHO疫苗團(tuán)結(jié)試驗(yàn)是一項(xiàng)國際范圍內(nèi)的隨機(jī)臨床試驗(yàn)計(jì)劃，旨在快速評(píng)估具有潛力的新候選疫苗的有效性和安全性。參加試驗(yàn)的候選疫苗是由一個(gè)頂尖科學(xué)家和專家組成的獨(dú)立的疫苗優(yōu)選咨詢小組，根據(jù)預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)篩選而出。篩選標(biāo)準(zhǔn)包括疫苗的安全性和已被證實(shí)的有效性潛力、疫苗的穩(wěn)定性、是否能夠快速生產(chǎn)以進(jìn)行全球分銷，以及是否易于接種。
Providence首席執(zhí)行官Brad Sorenson表示，“我們非常高興能夠參與WHO新冠疫苗團(tuán)結(jié)試驗(yàn)計(jì)劃，與WHO合作共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)?！?nbsp;
?云頂新耀的首席執(zhí)行官薄科瑞博士強(qiáng)調(diào)，“WHO新冠疫苗團(tuán)結(jié)試驗(yàn)將為云頂新耀和Providence在新冠候選疫苗安全性、免疫原性數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)上做出的共同努力，提供進(jìn)一步的佐證。我們期望這將有助于推進(jìn)各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)該疫苗的審批?！?nbsp;
WHO新冠疫苗團(tuán)結(jié)試驗(yàn)已在菲律賓、馬里和哥倫比亞選定的研究中心開展臨床招募工作，期間將由各國衛(wèi)生部任命的主要研究員帶領(lǐng)各自國家團(tuán)隊(duì)開展研究。該試驗(yàn)由WHO發(fā)起并承擔(dān)各項(xiàng)費(fèi)用。
關(guān)于PTX-COVID19-B新冠候選疫苗
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開發(fā)階段的針對(duì)新冠病毒的mRNA疫苗，其設(shè)計(jì)原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP 中。來自Providence的1期臨床研究的中期數(shù)據(jù)表明，PTX-COVID19-B顯示出強(qiáng)大的病毒中和能力，并在治療組的參與者中產(chǎn)生了一定水平的抗體，試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于其他已被批準(zhǔn)的mRNA新冠疫苗。該治療總體上安全且耐受性良好。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在亞洲及全球制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com。
關(guān)于Providence Therapeutics
Providence是一家加拿大領(lǐng)先的處于臨床階段生物技術(shù)公司，是mRNA藥物和疫苗開發(fā)的先行者，在艾伯塔省卡爾加里和安大略省多倫多開展業(yè)務(wù)。為響應(yīng)全球?qū)π鹿谝呙绲男枨?，Providence將其重點(diǎn)擴(kuò)展到腫瘤藥物之外，并投入其精力和資源開發(fā)用于新冠的世界級(jí)的mRNA疫苗。Providence專注于滿足加拿大，以及其他大型制藥項(xiàng)目可能無法滿足的國家的需求。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問 providencetherapeutics.com 。
