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不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年3月19日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所交易代碼：BIOV）（法蘭克福證券交易所交易代碼：5LB）（美國OTCQB交易代碼：BVAXF）（簡稱“BioVaxys”或“公司”），今天宣布與全球合同開發(fā)和制造研究組織（簡稱“CDMO”）Milllipore-Sigma（簡稱“Millipore”）簽訂了一項協(xié)議來制造GLP級BVX-1021的補給。BVX-1021是該公司新開發(fā)的針對造成嚴重急性呼吸綜合征（“SARS1”）的冠狀病毒株的疫苗，這種呼吸系統(tǒng)疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。目前還沒有獲得批準的SARS1疫苗。
BVX-1021是俄亥俄州立大學（The Ohio State University，簡稱“Ohio State”）與BioVaxys之間正在進行的研究合作課題，這項合作于2021年12月宣布，旨在評估公司用于治療各種沙貝科病毒的“通用疫苗”（“泛沙貝科病毒疫苗”）的新型方法。沙貝科病毒是一系列的病毒，包括新冠病毒（SARS-CoV-2）和所有當前“令人擔憂的變種”，如德爾塔和奧密克戎（以及目前正在監(jiān)測的至少十種變種）、SARS1和各種其他潛在危險的動物病毒。
BioVaxys和Ohio State之間的合作從2022年1月初延續(xù)至今，目前正在幾內亞豬模型中對BVX-0320和BVX-1021的組合進行評估。這項研究的主要終點是開發(fā)針對活性新冠病毒（SARS-CoV-2）和其他沙貝科病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關的冠狀病毒）的病毒中和抗體。蝙蝠是許多新冠病毒株的主要存留地，在棕櫚麝貓體內也發(fā)現(xiàn)了多種病毒株，這些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。（病毒學雜志. 84 (6): 2808–19, 2010）。在動物模型中存在中和抗體，有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝科病毒的免疫應答。
Dr. Biovaxys首席醫(yī)學官David Berd博士解釋說：“科學家觀察到，在2002—2003年SARS疫情期間幸存下來并隨后接種新冠疫苗的人們，產生了與他們測試的所有沙貝科病毒有交叉反應的抗體。這一觀察表明，通過接種來自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白（即我們的BVX-0320和BVX-1021產品），可以產生類似的泛沙貝科病毒免疫應答。”
BVX-1021是一種來自SARS-CoV-1的半抗原修飾重組S蛋白，而BioVaxys的新冠疫苗BVX-0320則是由SARS-CoV-2（造成新冠病毒的病毒）制成的半抗原修飾重組S刺突蛋白。半抗原是一種小分子，當與病毒表面抗原等蛋白質結合時會刺激免疫應答，但它缺乏自身的抗原性。BioVaxys此前使用小鼠進行的研究表明，半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以觸發(fā)強大的T細胞和抗體應答。
BioVaxys最近宣布了一項研究結果，表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白疫苗BVX-0320與血管緊張素轉換酶-2（ACE2）受體不能結合。 該研究結果表明，該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不會導致使用mRNA疫苗引發(fā)的罕見但嚴重的心肌炎。
BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示：“新冠病毒市場正在轉向不僅能預防新出現(xiàn)的新冠病毒變種，而且能預防未來可能出現(xiàn)的任何相關冠狀病毒的疫苗。BVX-1021表明，我們可以利用我們的技術平臺，針對其他市場創(chuàng)造新型半病毒抗原疫苗。”
BioVaxys計劃開發(fā)BVX-1021作為一種獨立的“增強劑”，使用對象是接種了世界衛(wèi)生組織公認的新冠疫苗或感染新冠病毒后的康復者。迄今為止，全球已有大約3.89億人從新冠肺炎中康復（Worldometer，2022年3月11日），全球57%的人口（Our World in Data，2022年3月），也就是44億人完整接種了新冠病毒疫苗。
Milllipore是默克集團（Merck KGaA，德意志交易所股票代碼：MRCG）的子公司，該集團是全球規(guī)模最大的制藥公司之一，市值達810億美元。
為獲得更大的確定性，BioVaxys并沒有作任何明示的或暗示的聲明說公司當前能夠治療新冠肺炎。
