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馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年11月9日 /美通社/ -- Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）是一家致力于下一代嚴重傳染病疫苗開發和商業化的生物技術公司，今天宣布了其SARS-CoV-2 rS變異株疫苗（COVID-19）3期增強試驗的頂線結果，表明該公司的BA.1候選疫苗（NVX-CoV2515）達到了主要的應變變化終點。這些數據表明，BA.1候選疫苗在未暴露于新冠病毒的人群中的中和應答能力高于原型疫苗（NVX-CoV2373），從而能夠在必要時轉向新的變異株疫苗（見圖1）。
此外，數據顯示，與整個試驗人群中的BA.1候選疫苗或原型疫苗相比，Novavax二價候選疫苗沒有任何益處。免疫球蛋白G（IgG）抗體對BA.1和原型毒株的應答顯示，在三種疫苗組（原型[N=273]、BA.1候選疫苗[N=279]和二價—原型+BA.1候選疫苗[N=277]）中也有類似的應答。*重要的是，對于BA.5毒株（與BA.1結構相似），偽中和應答表明，與原型疫苗相比，BA.1或二價候選疫苗沒有任何益處。**
總體而言，數據表明，原型疫苗引發了針對原始原型、BA.1和BA.5毒株的廣泛免疫應答。原型疫苗誘導了對BA.1和匹配原型毒株的強大IgG應答。*針對BA.5原型疫苗的偽中和應答與更密切匹配的BA.1疫苗和二價候選疫苗所誘導的應答相當。*
Novavax研發總裁、醫學博士Gregory M. Glenn表示："今天的結果表明，使用我們的原型疫苗作為加強劑可以誘導對各種變異株的交叉反應應答，并有可能預防未來的毒株。這是我們疫苗技術的一個標志，顯示了我們當前作為加強劑的原型疫苗的適用性，即使在新冠肺炎疫情持續發展的情況下也是如此。我們的疫苗即使在病毒變異株不斷發展的情況下也能提供廣泛的免疫應答，它提供了一種保護當前和未來免受新冠肺炎影響的潛在戰略。"
當作為第二劑加強劑（總第四劑）接種時，所有三劑疫苗制劑都同樣耐受性良好，符合原型疫苗的既定安全性。最常見的局部引發癥狀是疼痛/痛感（BA.1疫苗69%、原型疫苗71%、二價疫苗65%）。最常見的系統性引發癥狀是疲勞和不安（BA.1疫苗45%、原型疫苗41%、二價疫苗45%）、頭痛（BA.1疫苗38%、原型疫苗35%、二價疫苗36%）、肌肉疼痛（BA.1疫苗25%、原型疫苗24%、二價疫苗24%）和關節疼痛（BA.1疫苗10%、原型疫苗11%、二價疫苗6%），大多數反應屬于輕度或中度。
圖1：未感染過的參與者中BA.1野生型中和應答（第14天）的幾何平均值
群體比較 |
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用于BA.1的中和抗體 |
BA.1疫苗 |
生物制劑疫苗 |
二價疫苗 |
幾何平均值 (GMR) |
1.6 |
1.2 |
0.7 |
GMR 95%置信間隔 |
1.31，2.03 |
0.94，1.44 |
0.57，0.89 |
*IgG應答不具有統計學意義。
**配合用途分析已通過驗證分析得到確認。
