臺北2023年5月4日 /美通社/ -- 臺康生技(6589)于(04/28) 完成第二個乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行第一期臨床試驗(EGC101)，與Roche在美國生產及歐洲生產的Perjeta® 相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學(pharmacokinetics, PK)的生物相等性標準。 EG1206A系第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果。與第一代Trastuzumab合并使用具有協同作用，用于治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。
第二個生物相似藥臨床一期試驗成功，也是臺康生技治療HER2乳癌生物相似藥產品系列的重要里程碑；除第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外，EG1206A隨臨床一期試驗成功也著手進行國際多國多中心臨床三期試驗，待EG1206A第三期臨床試驗收案啟動后，預計2年可完成主要療效指標評估。同時國際藥廠授權也積極洽談合作事宜，快速使生物相似藥開發國際化并躍進全球市場，也為臺灣生技產業近期再增添令人振奮的重大消息。
EG1206A系第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥，臨床上Pertuzmab和Trastuzumab合并使用具有協同作用，用于治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，這類乳癌的病人約占每年乳癌新發病的20-30%，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。根據原開發廠羅氏(Roche) 2022銷售數據，Perjeta®(主成分Pertuzumab)全球銷售額達40.87億瑞士法郎，位列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到美金60億左右(約為人民幣414億元)。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列，一旦此系列產品持續上市，亦可提供HER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。
臺康生技已運用逆向工程技術開發多項生物相似藥產品，包含五項治療HER2陽性乳癌之抗體產品。隨臺康HER2陽性乳癌產品線的持續拓展，未來國際市場的發展相當值得期待。同時臺康生技竹北商業生產廠今年第二條生產線也將在第三季啟動生產，總產能將擴增至2.55萬升，臺康無疑將是臺灣生技界成長最快速的生技制藥公司之一，努力經營創新快速成長有目共睹。
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