上海2023年8月16日 /美通社/ -- 8月9日-13日，2023年第16屆西普會（中國?博鰲）隆重舉行，作為中國健康產(chǎn)業(yè)規(guī)格最高、規(guī)模最大、影響最廣的前瞻性產(chǎn)業(yè)會議，西普會始終以"責任與擔當"的西普精神倡導中國健康產(chǎn)業(yè)主流價值觀，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與融合。本次會議期間，備受業(yè)界矚目的"2022-2023健康中國?品牌榜"正式發(fā)布，其中，上海和黃藥業(yè)旗下拳頭產(chǎn)品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜，實力斬獲西普金獎。
在堅持走"產(chǎn)、學、研、醫(yī)"合作的中藥現(xiàn)代化發(fā)展之路上，麝香保心丸憑借確切的臨床療效及嚴謹?shù)目茖W研究證據(jù)，獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛認可。多年來，麝香保心丸先后獲得"國家十一五科技支持計劃"、"國家重大科技新藥創(chuàng)制科技專項"及"國家自然科學基金"的支持，成功申請專利十余項，研究成果先后榮獲"上海市科技進步一等獎"和"國家科技進步二等獎"，是我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的品牌擔當。
循證領(lǐng)航，碩果累累
麝香保心丸自問世至今已有40余年的臨床應用經(jīng)驗，同時也積累了大量臨床循證證據(jù)，堪稱中國傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承、發(fā)展及創(chuàng)新的典范。
2011年，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病患者中的療效和安全性：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床研究（MUST研究）。
歷時十年，MUST研究成果于2021年1月發(fā)表在Chinese Medical Journal（《中華醫(yī)學雜志英文版》，影響因子6.133）（MUST-A）。MUST研究以高質(zhì)量循證研究證據(jù)證實，聯(lián)合麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病具有長期有效性和安全性，對心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分有顯著改善，可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量，為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了理論支持。2021年4月，在全國逾6萬專家學者的見證下，MUST研究結(jié)果正式發(fā)布（MUST-B）。
2022年5月經(jīng)全國西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》（簡稱"《共識》"）正式發(fā)表于《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》，對規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發(fā)揮指導作用。
在新版《共識》中，對麝香保心丸在冠心病人群中的應用給出明確的推薦意見。相關(guān)研究顯示，麝香保心丸對各類慢性冠脈綜合征（CCS）及急性冠脈綜合征（ACS）均有較好的治療作用。此外，《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應用進行了推薦。
在MUST研究取得一系列成果后，研究者們并未停下探索的腳步，2023年5月27日，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）和藥物經(jīng)濟學研究結(jié)果（MUST-E）也驚艷問世。
MUST-D研究（全稱"麝香保心丸治療穩(wěn)定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性：一項隨機臨床試驗的亞組分析"）由葛均波院士牽頭，基于MUST研究97家研究中心數(shù)據(jù)，對其中冠心病合并糖尿病患者數(shù)據(jù)進行了亞組分析。研究結(jié)果于2023年1月正式發(fā)表于Chinese Medical Journal。MUST-D研究結(jié)果表明，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術(shù)（PTCA）的發(fā)生率，在這一點上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時藥物安全性良好。
MUST-E研究則是中國冠心病患者使用中成藥的成本效用研究，通過提取MUST研究數(shù)據(jù)，建立Markov模型，進行麝香保心丸治療冠心病的藥物經(jīng)濟學評價，采用敏感性分析驗證模型的穩(wěn)健性。研究結(jié)果顯示，相較于安慰劑聯(lián)合標準藥物，對于冠心病全人群，麝香保心丸聯(lián)合標準藥物治療費用降低841元，健康獲益提升0.32 質(zhì)量調(diào)整壽命年（QALYs），即麝香保心丸的治療成本更低，健康產(chǎn)出更高。對冠心病女性亞組人群進行分析，結(jié)果顯示，麝香保心丸聯(lián)合標準藥物對于女性具有更多獲益，包括主要不良心血管事件（MACE）風險和成本效用。總體而言，相比安慰劑聯(lián)合標準藥物，麝香保心丸聯(lián)合標準藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢的治療方案。
小結(jié)
上海和黃藥業(yè)以中藥現(xiàn)代化和國際化為己任，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，從麝香保心丸到膽寧片、正氣片，公司始終堅守初心、傳承精華、守正創(chuàng)新。而麝香保心丸MUST研究從A到E的循證發(fā)展之路，更是為我國中醫(yī)藥開展循證醫(yī)學走向國際化，樹立了典范，具有重要的借鑒意義。
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