上海2023年9月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，今日宣布中國臺灣地區藥政部門（TFDA）已批準創新型強效抗菌藥物依嘉®（依拉環素）用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）的新藥上市許可申請（NDA）。
云頂新耀首席執行官羅永慶表示："依嘉®在中國臺灣地區的新藥上市許可申請獲批具有重要意義，臺灣地區對抗多重耐藥菌的臨床選擇十分有限，依嘉®的獲批有望在該地區助力解決‘無藥可用'的多重耐藥菌感染困境。繼依嘉®于7月在中國大陸成功實現商業化上市后，我們將盡快在中國香港和中國臺灣等市場推出該產品，以挽救更多危重患者的生命。"
依嘉®是全球首個氟環素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌所引起的感染，其于2023年3月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。該產品在新加坡也已獲批上市。依嘉®憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優點獲得國內外多個治療指南/共識的推薦。
云頂新耀于2022年與臺灣東洋藥品達成在中國臺灣地區商業化依嘉®的獨家合作協議。臺灣東洋藥品是中國臺灣地區最大的本土醫藥企業之一，具有在該該地區成功開展其他新型抗感染藥物商業化的經驗，例如博益欣（頭孢哌酮+舒巴坦）、可麗基美壽（克痢霉素），以及救必辛（達托霉素）。
關于依嘉 ®（依拉環素）
依嘉®（依拉環素）是全球首個氟環素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌在內的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染。依嘉®目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國臺灣地區被批準用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）。依嘉®是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）授權引進。
關于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。
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