珠海2025年3月13日 /美通社/ -- 2025年3月12日，新一代"破傷風針"——全球首創(chuàng)重組抗破傷風毒素單抗藥物新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）首批發(fā)貨儀式在珠海泰諾麥博制藥股份有限公司生產基地隆重舉行。
為推動創(chuàng)新藥物盡早惠及臨床與患者，泰諾麥博生產與營銷體系高效聯(lián)動，在產品獲批僅一個月內，順利完成新替妥的首批發(fā)貨任務。這標志著破傷風防治領域取得突破性進展，為臨床提供了全新的破傷風緊急預防"武器"，為廣大患者帶來更安全、更優(yōu)效、更可控、更可及的新選擇。
培育新苗，首發(fā)啟航
珠海市各級政府領導、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院梁子敬教授、上藥控股廣東有限公司總經理向鐵梅、珠海傳媒集團副總編輯常立波、金航集團總經理王成、泰諾麥博生產總經理李剛、大中華區(qū)市場營銷中心總經理趙文貴等企業(yè)代表、戰(zhàn)略合作伙伴及現(xiàn)場員工共同見證了這一里程碑時刻。
趙文貴：以創(chuàng)新推動臨床需求滿足
泰諾麥博副總裁、大中華區(qū)市場營銷中心總經理趙文貴作為商業(yè)化體系代表，首先向來賓表示熱烈歡迎，并回顧了新替妥的問世歷程。新替妥的誕生，承載著"解決破傷風未被滿足的臨床需求"的新希望。相較于現(xiàn)有的破傷風針，升級迭代的"新替妥"具有更安全、更優(yōu)效、更可控、更可及四大顯著優(yōu)勢。
新替妥解決了破傷風防治的兩個關鍵難題：
1. 傳統(tǒng)馬血清制品需要皮試且易過敏，脫敏處置需要多次注射，且每次注射均需要觀察30分鐘，除了醫(yī)療資源的浪費，患者往往需要長時間等待和精神"煎熬"。
2. 嚴重外傷患者救治時效性要求極高。市場現(xiàn)有破傷風針的起效時間慢，往往需要兩天時間才能在體內達到保護峰值。新替妥給藥后12小時95.4%的患者達到保護水平[1]，快速起效，同時提供更持久的保護周期。
新替妥將從珠海出發(fā)，作為商業(yè)化體系負責人，趙文貴表示，未來將帶領團隊積極與上藥、華潤、通用等業(yè)內知名的商業(yè)集團展開深度合作。
"一方面，我們會制定詳盡的市場推廣計劃，精準定位全國目標醫(yī)院，通過定期的學術交流會議、專業(yè)的產品推介活動，加深醫(yī)療工作者對新替妥的了解與認可，推動產品在目標醫(yī)院的快速覆蓋。另一方面，優(yōu)化物流配送體系，與專業(yè)的醫(yī)藥配送公司緊密協(xié)同，建立高效的供應鏈，確保產品能夠及時、準確地送到醫(yī)院。
通過這些方式與方法，加速推進目標醫(yī)療單位的覆蓋，讓新替妥盡快抵達患者手中，助力廣大患者盡早擺脫相關醫(yī)患困擾，解決患者及其家屬等待過程中的焦慮問題，讓更多人能夠早日受益于這一創(chuàng)新成果。"
梁子敬：新替妥®的臨床優(yōu)勢與推廣呼吁
廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院急診科學科帶頭人、國家重點全科醫(yī)師住培基地學科帶頭人、新替妥-III期臨床主要研究者梁子敬教授強調，新替妥是由泰諾麥博申報的I類新藥，作為迭代升級的新一代"破傷風針"，用于成人破傷風緊急預防[1]，通過肌內注射，快速起效，以達到緊急保護。無需皮試，無需常規(guī)觀察（門診患者），無需區(qū)分體重和傷口大小，一針一次給藥，達到持久保護。
他呼吁加速推廣新替妥進入更多醫(yī)療機構，并加強科普宣傳，提升公眾對破傷風防治的認知。新替妥的廣泛應用將為全球破傷風防治提供更優(yōu)方案，貢獻中國智慧，推動規(guī)范化進程。
李剛：質量與產能的雙重保障
泰諾麥博生產基地負責人李剛詳細介紹了新替妥的創(chuàng)新優(yōu)勢和生產團隊在"保質量、穩(wěn)供應"方面的賦能。他鄭重承諾，泰諾麥博將嚴格遵循"四個最嚴"要求，全面落實藥品全生命周期管理責任，嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范，確保每道工序、每個環(huán)節(jié)均符合高水平法規(guī)要求，對任何質量缺陷實行零容忍。在"保質量、穩(wěn)供應"方面，公司確保生產質量，生產工藝穩(wěn)健，批間差異極小，質量標準領先；夯實產能供應，基于技術先進的細胞培養(yǎng)體系，精細控制的原液生產工藝，高無菌保障水平的灌裝，以及全自動化目檢包裝生產，完全能夠解決目前臨床的迫切需求。
各界齊聚，共襄盛舉
媒體與商業(yè)領域：新替妥®的重大價值與未來展望
新替妥首批發(fā)貨之際，媒體與商業(yè)領域代表一致肯定其重大價值。珠海傳媒集團副總編輯常立波表示，新替妥出貨是珠海生物醫(yī)藥創(chuàng)新實力的有力見證，更是中國生物制藥全球化的關鍵節(jié)點。它以更安全、更優(yōu)效、更可控、更可及四大優(yōu)勢突破傳統(tǒng)藥物局限，顯著提升破傷風防治水平，為全球患者提供高質量健康保障，充分展現(xiàn)國產創(chuàng)新藥的強勁實力。媒體將持續(xù)關注珠海生物醫(yī)藥產業(yè)，期待更多創(chuàng)新成果為全球健康助力。上藥控股廣東有限公司總經理向鐵梅指出，新替妥首批發(fā)貨是其商業(yè)化關鍵一步，首批藥物已配送至珠海市人民醫(yī)院，打通臨床應用"最后一公里"。作為"中國智造"成果，該藥無需皮試、單次給藥，大幅提升急救效率。未來，上藥控股與泰諾麥博將攜手推動其在全國醫(yī)療機構的廣泛應用，優(yōu)化供應鏈，為醫(yī)藥產業(yè)升級注入動力。
開啟新征程，傳遞新希望
在政府、專家和媒體的共同見證下，新替妥首批發(fā)貨儀式圓滿結束。這標志著泰諾麥博成功實現(xiàn)了從研發(fā)到商業(yè)化的跨越，完成了從創(chuàng)新藥企到產業(yè)化領軍者的轉型。憑借高效的供應鏈體系，新替妥打通了從生產線到臨床一線的"最后一公里"，為破傷風防治提供了更安全、更可及的方案，開啟了全球防治的新篇章，為人類健康事業(yè)注入新希望。
參考文獻：[1]新替妥說明書，國家藥監(jiān)局批準斯泰度塔單抗注射液上市.
（新替妥商標注冊號：74174546）
