為進(jìn)一步開拓南美市場奠定堅實基礎(chǔ)。
南昌2025年11月27日 /美通社/ -- 2025年11月25日，濟民可信集團宣布，旗下南京恒生制藥有限公司的核心產(chǎn)品蔗糖鐵注射液生產(chǎn)線，成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的GMP認(rèn)證，正式獲得小容量注射劑GMP證書。蔗糖鐵注射液作為現(xiàn)代缺鐵性貧血治療中的重要復(fù)雜制劑，此次其生產(chǎn)線獲得國際權(quán)威認(rèn)可，為進(jìn)一步開拓南美市場奠定堅實基礎(chǔ)。
獲巴西GMP認(rèn)證為進(jìn)一步開拓南美市場奠定堅實基礎(chǔ)
巴西作為國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員國，其GMP認(rèn)證在國際醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛認(rèn)可度。南京恒生制藥此次成功獲證，標(biāo)志著公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系達(dá)到國際水準(zhǔn)，為產(chǎn)品進(jìn)入巴西及其他PIC/S成員國市場提供了重要準(zhǔn)入資質(zhì)。
近年來，濟民可信集團圍繞國際化持續(xù)深耕，公司在江西、江蘇、浙江等地建成的符合FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)的智能化生產(chǎn)基地，為產(chǎn)品國際化提供有力的品質(zhì)保障，制劑與原料藥已出口至全球50多個國家和地區(qū)，建立了廣泛的國際市場網(wǎng)絡(luò)。此外，濟民可信在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，已有四個創(chuàng)新藥物成功授權(quán)給羅氏集團旗下基因泰克、美國RAPT等國際知名企業(yè)。
值得關(guān)注的是，濟民可信正在從"產(chǎn)品出海"向"平臺出海"升級，推出的"全球合作伙伴計劃"，旨在開放公司在國外的市場網(wǎng)絡(luò)、臨床開發(fā)及國際準(zhǔn)入資源，與國內(nèi)同行攜手開拓國際市場。通過"立體規(guī)劃+擇優(yōu)出海+全球覆蓋"的發(fā)展路徑，濟民可信正積極推動行業(yè)"抱團出海"，同時通過"雙向合作"模式引進(jìn)國際創(chuàng)新療法，讓患者同步受益于全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果。
