德國殷格翰2025年12月11日 /美通社/ -- 作為全球畜禽疾病預防的領導者，勃林格殷格翰獲得了歐洲藥品管理局（EMA）關于其兩款禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5在特殊情況下[2]上市許可的積極意見。這兩款疫苗均可使禽類免受當前在歐洲暴發的H5禽流感病毒侵害。
加強歐盟的疫情應對能力
禽流感是一種高度傳染性疾病，影響家禽和野生鳥類。H5毒株是最常見的禽流感病毒毒株之一，常導致野生和養殖群體暴發疫情。由于禽流感是一種被高度監管和需要報告的病種，相關部門會進行嚴格監控。為遏制禽流感疫情，大量禽類往往需要被撲殺，這給養殖戶帶來重大經濟損失并可能導致國際貿易受限。
隨著病毒不斷變異，創新型疫苗解決方案成為預防和管理禽流感疫情的有效途徑。是否對禽流感進行疫苗防控由各國主管部門決定。國際機構如世界動物衛生組織（WOAH）建議將疫苗接種納入禽流感防控策略[3]。
"像禽流感這樣的跨境動物疫病將持續帶來威脅，因此在動物，尤其是畜禽中控制這些傳染疾病的新方法變得越來越重要。勃林格殷格翰致力于投資研發創新，并準備通過疫苗以及在監測和建立疫病防控方面的專業知識，支持政府、衛生部門和養殖者。"執行董事會成員，動物保健業務負責人Armin Wiesler說道。
高致病性H5禽流感的全球影響
自2021年以來，高致病性H5禽流感已在全球范圍內造成前所未有的疫情暴發，蔓延至諸多大陸，導致大規模家禽損失。疫情已擴展至拉丁美洲甚至南極洲等新地區。經濟影響極為嚴重，給家禽產業帶來巨大財務損失，影響雞蛋和禽肉供應并導致貿易受限。
控制禽流感：DIVA疫苗在生物安全和監測中的作用
VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5屬于DIVA（區分感染動物與疫苗接種動物）疫苗，在疫情監測中發揮重要作用。這些疫苗包含一種生物標記，因此可區分疫苗接種產生的免疫反應與感染產生的抗體。結合監測措施，DIVA疫苗對于降低貿易限制風險至關重要，因為該類疫苗使出口商和進口商能夠區分接種疫苗的動物與感染動物，從而確保動物產品貿易的安全性。
"通過持續監測我們疫苗的有效性并推進技術創新，我們確保針對不斷變化的禽流感病毒提供合適的防控方案。DIVA功能讓我們的客戶能夠實施監測項目，并在接種疫苗的同時支持安全貿易。"勃林格殷格翰全球家禽產品相關負責人Taoufik Rawi表示。"VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5獲得積極意見，對于提升歐洲應對禽流感疫情的能力至關重要。"
在CVMP作出積極意見后，預計歐盟委員會將在未來幾個月內決定是否在特殊情況下授予上市許可。
參考資料
[1] CVMP summary of positive opinion for Vaxxitek HVT+IBD+H5, October 9, 2025, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxitek-hvtibdh5
CVMP summary of positive opinion for Vaxxinact H5, October 6, 2025, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxinact-h5
[2] Article 25 et seq. Regulation (EU) 2019/6
[3] World Organisation for Animal Health (WOAH) avian influenza overview page https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza/#ui-id-3 (Last accessed November 17th, 2025)
