上海2026年2月3日 /美通社/ -- 2026年2月3日，丸紅制藥中國集團(tuán)（以下簡稱"丸紅制藥"）宣布，旗下創(chuàng)新抗菌藥物醋酸來法莫林注射用濃溶液（中文商標(biāo)：信樂妥®，英文商標(biāo)：Xenleta®）正式啟動中國市場商業(yè)化進(jìn)程，醋酸來法莫林片計(jì)劃于今年4月上市。作為近20年來首個獲批用于社區(qū)獲得性肺炎（CAP）治療的全新類別抗菌藥物[1]，信樂妥®的成功上市標(biāo)志著中國CAP治療領(lǐng)域迎來重要突破，其2025年12月成功納入國家醫(yī)保目錄，將會通過商業(yè)化落地轉(zhuǎn)化為患者可及的治療價(jià)值。同時(shí)，創(chuàng)新成果的落地更加標(biāo)志著我司積極響應(yīng)國家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合制定的《遏制微生物耐藥國家行動計(jì)劃（2022-2025 年）》，為實(shí)現(xiàn)"研發(fā)上市全新抗微生物藥物"的國家目標(biāo)貢獻(xiàn)自身的力量。
醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片于2025年6月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療CAP，憑借其全新的抗菌機(jī)制、良好的療效及安全性、便捷的給藥方式，讓臨床用藥更加靈活方便，為中國乃至全球社區(qū)獲得性肺炎患者帶來新的希望，推動抗菌治療進(jìn)入更加精準(zhǔn)、高效的新階段。同年醫(yī)保目錄的納入，進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)，讓千萬CAP患者得以便捷獲取創(chuàng)新治療方案。
深耕中國市場20余年的丸紅制藥，憑借成熟的GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)體系、嚴(yán)苛的質(zhì)量管控能力及抗菌藥物領(lǐng)域的規(guī)模化運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，為信樂妥®的商業(yè)化提供了堅(jiān)實(shí)保障。此次商業(yè)化落地背后，丸紅制藥與安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、知和（山東）大藥廠有限公司等本土企業(yè)達(dá)成深度協(xié)同，構(gòu)建了"生產(chǎn)-渠道"一體化高效供應(yīng)鏈鏈路，2026年1月底首批發(fā)貨在山東菏澤順利完成，滿載產(chǎn)品的車隊(duì)已通過丸紅制藥的全國渠道網(wǎng)絡(luò)快速送達(dá)終端醫(yī)療市場，確保臨床用藥需求得到及時(shí)響應(yīng)，標(biāo)志著產(chǎn)品正式進(jìn)入規(guī)模化供應(yīng)階段。
丸紅制藥中國董事長兼總裁 纐纈義隆表示："信樂妥®是我們時(shí)隔六年推出的新藥，也是丸紅制藥集團(tuán)首款上市的新產(chǎn)品，更是踐行集團(tuán)‘Vision 2030'愿景的關(guān)鍵第一步。當(dāng)前，抗菌藥濫用引發(fā)的耐藥菌增多已成為社會痛點(diǎn)，而信樂妥®作為首款上市的截短側(cè)耳素類臨床抗菌藥物，憑借獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)與核糖體作用機(jī)制，不易誘導(dǎo)耐藥，有望成為破解這一難題的突破性產(chǎn)品。我們將通過依托全球資源與本土深耕優(yōu)勢，結(jié)合專業(yè)能力對品質(zhì)的保障，讓創(chuàng)新藥物快速觸達(dá)患者，破解抗菌藥物耐藥性困境，助力‘健康中國 2030'戰(zhàn)略實(shí)施，為了全世界的人們每天都能綻放笑容地生活貢獻(xiàn)力量。"
丸紅制藥中國高級副總裁、生產(chǎn)本部統(tǒng)括 野畑忠補(bǔ)充道："嚴(yán)苛質(zhì)控與穩(wěn)定供應(yīng)鏈?zhǔn)莿?chuàng)新藥商業(yè)化的基石。丸紅制藥始終以全球高標(biāo)準(zhǔn)踐行GMP體系，建立‘原料-生產(chǎn)-成品-物流'全生命周期質(zhì)控鏈條，確保每一批信樂妥®符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。通過與本土合作伙伴的協(xié)同，我們構(gòu)建了高效供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，既保障首批發(fā)貨順利落地，也為全國規(guī)?；€(wěn)定供應(yīng)奠定基礎(chǔ)，未來將持續(xù)優(yōu)化協(xié)同效率，為患者提供可靠治療選擇。"
參考文獻(xiàn)：
1.蘇佳純，黃海輝. 新型口服和靜脈用截短側(cè)耳素——來法莫林在社區(qū)獲得性肺炎治療中的應(yīng)用價(jià)值[J]. 中國感染與化療雜志, 2025, 25(2): 233-240.
