上海2026年3月4日 /美通社/ -- 2026年3月4日，中國生物制藥（01177.HK）與賽諾菲就羅伐昔替尼，一款全球首創(chuàng)（First-in-Class）的新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，中國生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨家許可。中國生物制藥有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費。協(xié)議的?效以慣常的交割條件為前提，包括取得相關(guān)監(jiān)管部?的批準(zhǔn)。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，"我們很高興與賽諾菲攜手，將全球首創(chuàng)JAK/ROCK抑制劑惠及全球患者。此次合作是公司國際化布局的重要里程碑，中國生物制藥始終致力于成為跨國制藥企業(yè)的首選中國合作伙伴。我們堅信，依托賽諾菲在全球研發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，公司將進(jìn)一步提速創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為全球患者帶來更多突破性療法。"
關(guān)于羅伐昔替尼
羅伐昔替尼作為一種雙靶點抑制劑，通過雙通路協(xié)同實現(xiàn)抗炎與抗纖維化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻斷炎癥信號傳導(dǎo)，從源頭減少髓系細(xì)胞產(chǎn)生的炎癥因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通過調(diào)節(jié)STAT3/STAT5磷酸化來下調(diào)過度活化的T輔助細(xì)胞（Th17）、增強調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）功能，從而重建免疫平衡。
2026年2月，羅伐昔替尼（商品名：安煦®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。
此外，羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治療領(lǐng)域亦展現(xiàn)出突破性潛力：在中國已進(jìn)入III期臨床試驗階段，并于2025年8月被CDE納入突破性治療藥物程序；在美國已獲準(zhǔn)開展II期臨床研究。其治療cGVHD的Ib/IIa期臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表于《Blood》期刊，研究顯示，與其他已獲批療法相比，羅伐昔替尼的12個月無失敗生存率（FFS）表現(xiàn)更優(yōu)，且在纖維化主導(dǎo)的器官中展現(xiàn)出更強的治療應(yīng)答，并具有克服蘆可替尼耐藥的潛力。
關(guān)于中國生物制藥
中國生物制藥是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型制藥集團(tuán)，業(yè)務(wù)覆蓋藥物研發(fā)、智能化生產(chǎn)與商業(yè)化銷售全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)品涵蓋多種生物藥和化學(xué)藥，在腫瘤、肝病/代謝、呼吸/自免、外科/鎮(zhèn)痛四大核心治療領(lǐng)域具備領(lǐng)先優(yōu)勢。公司已連續(xù)七年入選美國權(quán)威雜志《制藥經(jīng)理人》發(fā)布的 "全球制藥企業(yè)TOP50" 榜單。秉承"健康科技，溫暖更多生命"的使命，中國生物制藥持續(xù)為全球患者提供創(chuàng)新療法，致力成為具有全球競爭力的領(lǐng)先制藥企業(yè)。
