ADvance-Asia 3期試驗(yàn)單藥治療隊(duì)列中國(guó)亞組結(jié)果顯示，中重度特應(yīng)性皮炎患者接受Lebrikizumab 單藥治療16周， 共同主要終點(diǎn)EASI-75和IGA 0/1均高于安慰劑組
在瘙癢嚴(yán)重程度、失眠癥狀及皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）方面，Lebrikizumab組改善幅度均大于安慰劑組
安全性特征與既往全球研究一致，未觀察到新的安全性信號(hào)；治療期間不良事件均為輕度或中度，無(wú)嚴(yán)重不良事件或死亡發(fā)生
聲明：
1. 本文中所述藥物及相關(guān)適應(yīng)癥尚未在中國(guó)大陸獲批。
2. 禮來(lái)不推薦任何未獲批的藥品和/或未獲批適應(yīng)癥的使用。
上海2026年6月15日 /美通社/ -- 2026年6月13日，禮來(lái)中國(guó)在中華醫(yī)學(xué)會(huì)第三十一次皮膚性病學(xué)術(shù)年會(huì)（Chinese Society of Dermatology, CSD）上，公布了lebrikizumab 3期注冊(cè)試驗(yàn)ADvance-Asia（NCT06280716）單藥治療（Mono）隊(duì)列中國(guó)亞組的誘導(dǎo)治療期分析結(jié)果。1ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中國(guó)和韓國(guó)的成人和青少年（≥12歲）中重度特應(yīng)性皮炎患者中療效和安全性的3期注冊(cè)試驗(yàn)。此次公布的中國(guó)亞組研究結(jié)果顯示，在中重度特應(yīng)性皮炎患者中，lebrikizumab實(shí)現(xiàn)多個(gè)療效終點(diǎn)改善，包括實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除及瘙癢緩解，且安全性特征與既往全球研究一致。
Lebrikizumab是一種白細(xì)胞介素 13（IL-13） 抑制劑，可選擇性阻斷 IL-13 信號(hào)傳導(dǎo)，具有高結(jié)合親和力和緩慢的解離速率。2,3,4 細(xì)胞因子IL-13是特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵致病細(xì)胞因子，驅(qū)動(dòng)皮膚2型炎癥反應(yīng)循環(huán)，導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染。5,6
本次公布的ADvance-Asia 3期研究中國(guó)亞組誘導(dǎo)期數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，lebrikizumab單藥治療16周患者皮膚炎癥體征、瘙癢嚴(yán)重程度、失眠癥狀及生活質(zhì)量方面均有更大幅度的改善，整體獲益及安全性均與既往全球研究人群結(jié)果一致。
禮來(lái)全球高級(jí)副總裁、禮來(lái)中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士表示，"特應(yīng)性皮炎是最常見(jiàn)的慢性炎癥性皮膚病之一。盡管當(dāng)前已有多種治療手段，但在治療便捷性以及長(zhǎng)期安全性等方面仍存在未被滿足的臨床需求。我們非常高興看到ADvance-Asia中國(guó)亞組結(jié)果與全球研究一致，這也是lebrikizumab公布的首個(gè)中國(guó)人群研究結(jié)果，體現(xiàn)了lebrikizumab在中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者中的潛在價(jià)值。"
此次公布的ADvance-Asia中國(guó)亞組主要研究數(shù)據(jù)包括：
*EASI-75=濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)較基線下降≥75%；**IGA=研究者總體評(píng)估0或1（"清除"或"幾乎清除"）；?EASI-90=濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)較基線下降≥90%；?數(shù)字評(píng)定量表將瘙癢程度評(píng)定為 0-10，其中 10 表示過(guò)去 24 小時(shí)內(nèi)最嚴(yán)重的瘙癢；§DLQI=皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)。
CMAT-35794
