上海2020年1月6日 /美通社/ -- 知名CAR-T細胞療法研發企業科濟生物（CARsgen Therapeutics）今日宣布：任命范勇博士擔任公司全球注冊事務高級副總裁，范博士將領導科濟生物美國及中國注冊事務團隊，與臨床醫學及技術開發團隊，共同促進科濟生物免疫細胞治療產品國際化戰略目標。
“范勇博士的洞察力及豐富的醫藥注冊戰略咨詢、FDA審評與監管檢查、細胞與基因治療研發及相關政策執行經驗是公司實施全球發展戰略的寶貴財富。”科濟生物創始人兼首席執行官李宗海博士表示，“目前，科濟生物未來數年內將陸續向美國食品藥品監督管理局（FDA）、國家藥品監督管理局（NMPA）等監管機構遞交多項領先的CAR-T藥物新藥臨床試驗申請（IND）及生物制品上市許可申請（BLA）, 我們非常高興能同包括范勇博士在內的多位國際人才并肩一道，為實現我們的戰略目標而共同努力?！?/p>
在加盟科濟生物之前，范勇博士為A2Z Reg Solutions公司所有者兼高級顧問、國際細胞治療學會（ISCT）法規及注冊事務北美委員會成員，并曾在FDA生物制品審評與研究中心（CBER）、組織和先進療法辦公室（OTAT/OCTGT）擔任高級評審官，主要負責細胞治療產品之Pre-IND、IND及BLA審評及監管檢查。FDA職業生涯之前，范博士曾擔任美國國立衛生研究所細胞處理部門科學家、紀念斯隆-凱特琳癌癥中心基因轉移核心設施細胞活動主管、紐約長老會醫院細胞實驗室主管等職位。
范博士擁有吉林醫學院醫學學士（相當于美國MD）、中國北京軍事醫學科學院醫學碩士學位，并在紐約血液中心完成癌癥免疫治療、造血干細胞移植等博士后培訓。范博士常駐馬里蘭州弗雷德里克。
