蘇州2021年9月8日 /美通社/ -- 開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩（酊劑）治療雄激素性脫發的中國II期臨床試驗達到了主要終點。福瑞他恩對于雄激素性脫發患者的療效具有統計學差異和臨床意義。
該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，共納入120名受試者，以評價福瑞他恩對治療成年男性雄激素性脫發的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為目標區域內非毳毛數量變化（治療24周與基線的平均變化）。
結果顯示，福瑞他恩治療雄激素性脫發安全性良好，研究過程中大多數不良事件為輕度，且未出現嚴重不良事件。詳細的數據將在臨床研究報告完成后公布。5毫克（0.5%）福瑞他恩被確定為中國III期臨床試驗的劑量，預計今年第四季度啟動該項III期臨床試驗。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“我們非常高興福瑞他恩治療雄激素性脫發的中國II期臨床試驗達到了主要終點。全球有數億人患有雄激素性脫發，約占整體脫發的90%，臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫發族的困擾。我們正在美國同步開展針對男性雄激素性脫發的II期臨床試驗，并將加快在中國啟動針對男性雄激素性脫發的III期臨床試驗以及針對女性雄激素性脫發的II期臨床試驗，希望福瑞他恩能夠盡早惠及全球廣大脫發群體。”
