瑞士巴塞爾2021年9月16日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Esteve Pharmaceuticals, S.A.（ESTEVE）達成協議，授予后者利斯的明多日透皮貼劑在西班牙的獨家商業化權利。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥，由綠葉制藥自主研發，已于近期在西班牙獲得上市許可[1]。利斯的明多日透皮貼劑是ESTEVE在中樞神經治療領域產品組合的重要戰略補充，該公司在這一治療領域擁有豐富經驗。
ESTEVE 西班牙董事總經理 Xavier Valera表示：“通過此次合作，我們可以將這一創新治療方案引入西班牙，并作為我們在神經疾病領域產品組合的有益補充，提升患者的生活質量?！?/p>
綠葉制藥（瑞士）總經理Bruno Delie表示：“與ESTEVE的攜手合作是我們服務于歐洲市場，致力于解決當地老年患者未滿足的治療需求的一項重要里程碑。憑借ESTEVE在中樞神經疾病領域積累的豐富經驗以及強大的業務運營體系，相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給當地患者。我們致力于為改善癡呆癥患者及其家庭、朋友和照護者的生活質量不懈努力?！?/p>
隨著患者數量的日益攀升，阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大公共健康挑戰。該疾病領域的新藥開發挑戰重重，利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆癥的一線用藥，在全球市場銷售。
關于利斯的明多日透皮貼劑
利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創新貼劑劑型，用于治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆癥[1]。該產品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術平臺開發，是公司在中樞神經治療領域的核心產品之一。
利斯的明是膽堿酯酶抑制劑類藥物。該類藥物可通過增加大腦中某些天然物質的數量，并放大神經細胞之間的溝通信道來改善記憶和思維等認知功能，而神經細胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以每日給藥的片劑和貼劑形式為主。[2]
利斯的明多日透皮貼劑將在全球主要市場注冊，包括歐洲、日本和中國。2020年5月，利斯的明多日透皮貼劑在歐盟國家的上市申請已獲歐盟主管部門受理。2020年9月，該產品獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準在中國進入臨床試驗階段。2021年2月，利斯的明多日透皮貼劑在日本的獨家開發及商業化權利被授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）。該產品即將在日本開始III期臨床試驗。綠葉制藥亦計劃在美國及其他國家和地區注冊該產品。
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團（綠葉制藥）隸屬于綠葉生命科學集團旗下，是致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
關于ESTEVE
ESTEVE (www.esteve.com) 是一家總部位于巴塞羅那的國際制藥公司，公司使命為推動創新以改善人類生活。自 1929 年成立以來，ESTEVE始終專注于圍繞未滿足的醫療需求提供解決方案。ESTEVE在歐洲和美國均有重要業務。該公司通過子公司在美國開展運營，其在西班牙、墨西哥、中國的生產設施致力于開發和制造活性藥物成分，并在德國設有一家制藥廠。
參考文獻
[1]- Ficha Técnica Alzerta dos por semana parches transdérmicos. Agosto 2021 https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86148/FT_86148.html
[2]- Winblad B et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 456–467
