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蘇州2025年9月30日 /美通社/ -- 2025年9月30日，銳正基因（蘇州）有限公司（以下簡稱"銳正基因"）宣布完成總額為7,500萬美元的A輪融資，并與A輪融資投資方西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司（600211.SH，以下簡稱"西藏藥業(yè)"）與康哲藥業(yè)控股有限公司（867.HK；8A8.SG，以下簡稱"康哲藥業(yè)"）啟動全面戰(zhàn)略合作。
銳正基因成立于2021年，聚焦于基于LNP等非病毒載體的體內(nèi)基因編輯藥物的開發(fā)。銳正基因具備擁有生物制藥全周期成功經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)，建立了產(chǎn)業(yè)級端到端體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺，開發(fā)出了一系列關(guān)鍵的基因編輯和遞送專利技術(shù)，其中新型堿基編輯器ARTbase-A1?已經(jīng)獲得中美專利授權(quán)。
銳正基因構(gòu)建了針對遺傳性罕見病和難治常見病的產(chǎn)品管線組合，其中針對轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的產(chǎn)品ART001，于2023年8月成為中國第一個進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)（IIT）的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯產(chǎn)品，于2024年8月成為中國第一個獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可的同類產(chǎn)品，于2025年5月成為中國第一個獲得美國FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定的同類產(chǎn)品，目前已經(jīng)進(jìn)入了II期臨床研究階段。包括IIT試驗(yàn)在內(nèi)的ART001受試者人體數(shù)據(jù)最長已觀察到2年，且藥效維持穩(wěn)定，展現(xiàn)出"終生只需一次給藥"的潛力。針對雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）的產(chǎn)品ART002，于2025年4月成為全球首個在人體內(nèi)達(dá)到藥效飽和，并在超高基線患者中有效降低LDL-C的同類產(chǎn)品，相關(guān)受試者人體數(shù)據(jù)最長已觀察到48周。ART001和ART002安全性良好，未見國內(nèi)外類似產(chǎn)品頻見的包括發(fā)燒在內(nèi)的輸注相關(guān)反應(yīng)，即使在多倍飽和劑量下也檢測不到脫靶信號。綜合療效和安全性，ART001和ART002均具備best-in-class的潛力。
本輪投資方西藏藥業(yè)和康哲藥業(yè)在多個重大治療領(lǐng)域具備深厚的臨床需求洞察力、產(chǎn)品開發(fā)能力、學(xué)術(shù)推廣實(shí)力、及被驗(yàn)證的商業(yè)化能力。本次與西藏藥業(yè)和康哲藥業(yè)達(dá)成的戰(zhàn)略合作，將有力地賦能銳正基因，構(gòu)筑完整的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化能力，使公司的管線產(chǎn)品和技術(shù)平臺的價值得到充分發(fā)揮。
銳正基因創(chuàng)始人兼CEO王永忠博士表示：非常感謝西藏藥業(yè)與康哲藥業(yè)的支持，也非常感謝所有老股東一直以來的支持。本輪融資和合作的達(dá)成，對于銳正的發(fā)展將具有重大的戰(zhàn)略意義。銳正會一如既往，基于科學(xué)和臨床證據(jù)，致力于早日為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療選擇。
西藏藥業(yè)公告顯示：本次股權(quán)投資是為了西藏藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，突破研發(fā)瓶頸，提升研發(fā)能力，增加在研產(chǎn)品儲備，進(jìn)一步拓展西藏藥業(yè)的產(chǎn)品業(yè)務(wù)線，是創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要一步。本次合作表明西藏藥業(yè)對王永忠博士帶領(lǐng)的銳正團(tuán)隊(duì)的高度認(rèn)可，同時看好體內(nèi)基因編輯這個方向帶來的巨大想象空間和商業(yè)潛力，希望未來能夠與銳正團(tuán)隊(duì)攜手共進(jìn)，使管線產(chǎn)品的價值得到充分發(fā)揮，解決患者未被滿足的臨床需求。
康哲藥業(yè)表示：康哲藥業(yè)致力于鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。我們看好體內(nèi)基因編輯帶來的劃時代意義，更加看好王永忠博士帶領(lǐng)的銳正團(tuán)隊(duì)。期待未來能夠全方位地與銳正展開戰(zhàn)略合作，為患者帶來更多差異化治療手段。
老股東代表、君聯(lián)資本執(zhí)行董事戚飛博士表示：以包括LNP在內(nèi)的非病毒載體為基礎(chǔ)的體內(nèi)基因編輯是近年來現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有里程碑意義的突破，為破解長期困擾醫(yī)學(xué)界的療效和可及性難題開辟了全新路徑。銳正成立4年來，建立了具備全球競爭力的體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺，取得了具備全球best-in-class潛力的臨床轉(zhuǎn)化成果。我們非常高興銳正能夠與西藏藥業(yè)和康哲藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，期待此次合作為銳正提供全面的助力，進(jìn)入更快和更好的發(fā)展通道。
