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        "十五五"開局看創新,恒瑞腫瘤助力"健康中國"建設

        上海2026年3月12日 /美通社/ -- 2026年是"十五五"開局之年,也是我國基本實現社會主義現代化關鍵時期的起步之年。今年政府工作報告強調要"加快高水平科技自立自強""加強原始創新和關鍵核心技術攻關""推動科技創新和產業創新深度融合""推動創新藥和醫療器械高質量發展",并明確提出"堅持合作共贏""拓展國際循環",這一系列部署為我國醫藥產業描繪了高質量發展的新藍圖。江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚認為,這既是時代賦予的機遇,更是醫藥行業必須答好的"考卷"。

        創新是生物醫藥發展的核心引擎,更是守護人民健康的重要支撐。孫飄揚介紹,作為中國醫藥創新的核心力量,恒瑞醫藥長期聚焦腫瘤、心血管代謝、免疫呼吸及神經科學等疾病領域,全力突破關鍵核心技術。目前,公司累計研發投入超500億元,穩居行業前列;全球布局15個研發中心,匯聚5600余名高層次研發人才;建成覆蓋主流藥物類型的10余個領先技術平臺,并以AI賦能研發全流程,構筑起具有國際競爭力的創新體系。

        這一成績的背后,是恒瑞從"快速跟隨"向"全球創新型企業"的戰略躍遷。在國家創新驅動與國產替代加速的時代背景下,恒瑞將創新藥作為新的戰略支點,完成了從中國最大仿制藥企業向中國領先創新藥企業的轉型,成為中國醫藥創新轉型的代表性力量。

        創新成果加速落地 多領域實現領跑

        作為恒瑞醫藥創新轉型的核心引擎,恒瑞腫瘤已構建起以自主原研為驅動的產品與技術體系,形成覆蓋七大高發癌種、腫瘤支持治療及多個重大未滿足臨床需求領域的系統化布局。目前,公司已有24款1類創新藥獲批上市,其中腫瘤領域1類自主研發新藥就有14款,通過多機制、多代際產品的協同,圍繞疾病領域進行整體布局和長期運營。

        在乳腺腫瘤領域,恒瑞已構建覆蓋乳腺癌三大關鍵亞型及從新輔助到晚期多線治療的全周期布局。吡咯替尼(艾瑞妮®)改寫中國HER2治療指南,達爾西利(艾瑞康®)讓晚期一線HR+HER2-乳腺癌患者中位無進展生存期首次突破30個月;新一代HER2 ADC藥物瑞康曲妥珠單抗(艾維達®)在2025年ESMO大會上以口頭報告形式發布最新數據,中位無進展生存期高達30.6個月,創造了HER2陽性晚期乳腺癌二線治療新紀錄。

        在肝癌治療領域,恒瑞通過"雙艾"方案(卡瑞利珠單抗+阿帕替尼)實現了肝癌全病程管理的系統化布局。CARES-310研究證實,該組合一線治療不可切除肝癌的中位總生存期達23.8個月,創下當前同類方案的最長生存紀錄。此外,圍術期治療研究(CARES-009)成果亮相2025年ESMO大會,并同步發表于《柳葉刀》主刊,初步數據顯示可顯著改善可切除肝癌患者的無事件生存期,進一步拓展了免疫治療在早期肝癌中的應用價值。

        在胃癌治療領域,恒瑞自主研發的全球首款PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利®)于2026年1月獲批上市,為晚期胃癌患者帶來全新的治療選擇。這標志著恒瑞在雙抗技術平臺實現"First-in-Class"突破,展現中國頭部藥企從"快速跟隨"向"全球創新"的跨越。

        在支持治療領域,恒瑞同樣構建了貫穿治療全程的生活質量保障體系。通過磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧®)、硫培非格司亭(艾多®)、海曲泊帕(恒曲®)等產品,有效管理化療所致惡心嘔吐、中性粒細胞減少及血小板減少癥等,使創新藥的臨床價值不僅體現在延長生存,更體現在減少治療過程中的痛苦、維護患者的尊嚴與功能狀態。

        醫保政策賦能 讓創新惠及患者

        創新藥的最終價值,體現在患者能否"用得上、用得起"。在國家醫保政策的戰略引導下,中國原研藥的創新價值正得到日益充分的體現。2025年國家醫保目錄新增114種藥品,其中50種為1類創新藥,比例和數量均創歷年新高。醫保支付正從"被動埋單"向"戰略購買""價值購買"轉型,將有限的醫保資金精準投向臨床急需、療效確切的藥品,這不僅呼應了患者的迫切需求,也激勵著本土藥企在創新之路上堅定前行。

        2025年新版醫保目錄公布后,恒瑞醫藥共有11款抗腫瘤產品成功納入,包括5款首次納入國家醫保目錄的創新產品,3款創新藥的關鍵新適應癥,以及3款重點產品的醫保目錄內續約,覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多個高發瘤種。

        其中,新一代HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗從獲批到納入醫保僅歷時7個月,成為當前HER2突變晚期肺癌領域唯一納入醫保的靶向治療藥物;蘋果酸法米替尼用于復發轉移性宮頸癌、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊用于預防化療所致惡心嘔吐,同樣實現"當年獲批、當年入保"。這種"醫保速度",讓中國患者能夠更快、更經濟地用上國際前沿的創新治療。

        國際化戰略深化 中國方案走向世界

        在服務國內患者的同時,恒瑞醫藥的國際化進程正在加速。依托在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞構建的15個全球研發中心,以及多元化BD合作與NewCo創新模式,恒瑞正實現從"產品出海"向"創新體系出海"的躍遷。

        自2023年以來,恒瑞已與默沙東、GSK等跨國藥企達成12筆對外許可交易,潛在總交易額超270億美元,全球化合作持續深化。與此同時,公司加速自主出海步伐,持續打造海外團隊,提升全球臨床開發與商業化能力。在創新成果的國際認可方面,恒瑞腫瘤亦表現突出。2025年,恒瑞腫瘤領域累計發表40余篇國際權威期刊論文,影響因子超1600分;亮相26場國際頂級腫瘤大會,參與30項重磅指南及共識更新。多款藥物獲得FDA快速通道資格認定及孤兒藥認定。

        孫飄揚表示,站在新起點,恒瑞將緊扣"十五五"規劃綱要要求。一是聚焦臨床剛需與重大疾病,提升從0到1的原始創新能力,產出更多具有全球影響力的創新成果。二是加快創新藥國際化進程,在滿足國內臨床需求的同時,讓"中國創新藥"更快更好服務全世界患者。

         

         
        消息來源:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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