蘇州2021年7月12日 /美通社/ -- 2021年7月11日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，其自主研發的福瑞他恩(KX-826)治療雄激素性脫發的II期臨床試驗申請已獲得美國FDA同意開展。
該項在美國開展的II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組研究，旨在探索福瑞他恩治療雄激素性脫發男性受試者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為于24周末，與安慰劑組相比，目標區域內非毳毛數量對比基線的變化。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“非常高興FDA同意福瑞他恩在美國開展針對雄激素性脫發的II期臨床試驗。目前福瑞他恩治療雄激素性脫發的中國II期臨床試驗所有受試者已結束用藥，有關數據預期于本季度公布。雄激素性脫發人群龐大，占整體脫發90%以上，且呈逐年增多和年輕化趨勢，我們通過在中美同步進行臨床試驗，期望福瑞他恩能夠盡早惠及中國和全球脫發群體。”
關于開拓藥業
開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括6款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和AR-PROTAC化合物，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
